- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05831163
Анализ участия пациентов с травмой спинного мозга в клинических исследованиях
Обзор опыта клинических испытаний и тенденций у пациентов с травмой спинного мозга
Процент участников клинических исследований не всегда точно репрезентативен для конкретной группы.
В этом исследовании изучаются переменные, влияющие на выбор пациента для регистрации, прекращения участия или возобновления участия в клиническом испытании травмы спинного мозга.
Он также попытается проанализировать данные с точки зрения различных демографических групп, чтобы проверить повторяющиеся тенденции, которые могут дать информацию для будущих исследований травм спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
- Диагностика травмы спинного мозга
Критерий исключения:
- Беременна, кормит грудью или ожидает зачатия в течение предполагаемой продолжительности исследования.
- Имеет серьезные медицинские или психические заболевания, которые могут помешать участию в этом клиническом исследовании.
- Невозможность предоставить письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля пациентов, решивших принять участие в клиническом исследовании травмы спинного мозга.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Количество участников исследования травм спинного мозга, которые остаются в клинических испытаниях до завершения.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Duan R, Qu M, Yuan Y, Lin M, Liu T, Huang W, Gao J, Zhang M, Yu X. Clinical Benefit of Rehabilitation Training in Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2021 Mar 15;46(6):E398-E410. doi: 10.1097/BRS.0000000000003789.
- Yamazaki K, Kawabori M, Seki T, Houkin K. Clinical Trials of Stem Cell Treatment for Spinal Cord Injury. Int J Mol Sci. 2020 Jun 2;21(11):3994. doi: 10.3390/ijms21113994.
- Kim YH, Ha KY, Kim SI. Spinal Cord Injury and Related Clinical Trials. Clin Orthop Surg. 2017 Mar;9(1):1-9. doi: 10.4055/cios.2017.9.1.1. Epub 2017 Feb 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 83050803
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .