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看护者优先顺序和残疾儿童健康指数 (CPCHILD) 的翻译和文化适应

2023年10月11日 更新者:Riphah International University
这是一项工具翻译验证研究。 CPCHILD 将被翻译成乌尔都语,其翻译版本将得到验证。 翻译版本的可靠性和有效性也将被评估。 将遵循 WHO 的工具翻译研究指南。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

第 1 阶段:翻译 将根据 WHO 指南将 CPCHILD 的英文版翻译成乌尔都语版本。

第一步:转发翻译(单向)到目标语言:

具有双语(英语和乌尔都语)专业知识的语言专家会将原始英语版本翻译成乌尔都语。

第二步:合成:

然后,独立的双语翻译人员会将翻译版本(乌尔都语)与乐器的原始版本(英语)进行比较。

第三步:盲向后翻译:

将完成初始翻译版本的盲向后翻译。 最好以乌尔都语为母语的双语专家将对原始版本视而不见,将乌尔都语版本翻译成英语。

第四步:预测试:

包括翻译人员、物理治疗师和研究人员在内的 10 名受试者将在提交最终版本之前填写问卷。

第五步:专家(多学科)委员会审查:

包括翻译人员、研究人员和医疗保健从业者在内的专家委员会将在审查所有翻译后制定预定稿。

第 2 阶段:心理测试 对目标人群中的 CPCHILD 个体进行全面心理测试,根据目标语言问卷最终版本的说明和指南修改和完善项目,并建立内部一致性可靠性,测试-重新测试工具的可靠性、同质性、结构相关有效性、标准相关有效性、因素结构和模型拟合。 将从两个量表上的患者收集数据,以评估有效性、可靠性和心理测量特性。

可靠性 在本研究中,CPCHILD 的可靠性将通过评估重复测量和内部一致性的重测可靠性来确定。

重测信度:

对于重测可靠性,量表将由保持相同体征和症状的同一参与者每天完成一次。 两次评估之间允许间隔 1 周。 类内相关系数 (ICC) 将用于评估重测信度。

内部一致性:

内部一致性衡量两个量表中的项目相关(同质)的程度,从而衡量相同的概念。

将计算 Cronbach 的 alpha 以确定内部一致性。

内容有效性:

内容效度是指工具的内容充分反映被测量结构的程度。 将通过确定项目响应的完整性来评估内容有效性。

构造效度:

结构效度是指特定工具的分数与其他测量的相关程度,其方式与关于被测量概念的理论推导假设一致。 结构效度将使用并发效度进行调查。 将通过测量 CPCHILD 量表与儿童健康问卷之间的相关性来评估结构效度。 将计算 Spearman 和 Pearson 相关系数以确定有效性。

第三阶段:

通过CPCHILD问卷调查评估脑瘫患者的残疾程度和健康状况。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

115

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • KPK
      • Peshawar、KPK、巴基斯坦、25000
        • Rehman Medical Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

粗大运动功能Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级符合纳入标准的脑瘫确诊病例。

描述

纳入标准:

  • 被诊断为脑瘫的受试者
  • 3至15岁
  • 粗大运动功能评分 II、III、IV

排除标准:

  • 认知、视觉或听力障碍
  • 任何合并症或代谢紊乱

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者优先事项和残疾儿童健康指数 (CPCHILD)
大体时间:基线(一次性评估)
照顾者的优先顺序以及脑瘫儿童的健康状况水平。 分数范围从 0 到 100,0 是最好的,100 是最差的。
基线(一次性评估)
健康相关生活质量 (HRQoL)
大体时间:基线(一次性评估)
该工具用于确定受试者的生活质量和健康状况。 分数范围从 0 到 100,分数越低表示结果越好,分数越高表示结果越差。
基线(一次性评估)
国际身体活动问卷(IPAQ)
大体时间:基线(一次性评估)
国际身体活动问卷 (IPAQ) 用于确定特定人群的身体活动水平。 受试者的水平可能为;不活跃、极少活跃、中度和高度活跃取决于分数。
基线(一次性评估)
健康相关生活质量 (HRQoL)
大体时间:基线(一次性评估)
健康相关生活质量 (HRQoL) 将用于确定脑瘫患者的生活质量
基线(一次性评估)
匹兹堡睡眠问卷
大体时间:基线(一次性评估)
匹兹堡睡眠问卷将用于确定脑瘫受试者的睡眠质量。
基线(一次性评估)
躯干损伤量表
大体时间:基线(一次性评估)
干线损伤量表用于干线控制。 躯干控制越低,脑瘫受试者残疾的机会就越高。
基线(一次性评估)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kiran Khushnood, MSNMPT、Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月5日

初级完成 (实际的)

2023年7月10日

研究完成 (实际的)

2023年7月15日

研究注册日期

首次提交

2023年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月8日

首次发布 (实际的)

2023年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月11日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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