L-甲状腺素不同时间给药方案治疗甲状腺功能减退症禁食斋月的比较
研究概览
地位
详细说明
患者和方法 这项回顾性研究将包括愿意在 2023 年斋月期间到埃及索哈格大学索哈格医学院门诊就诊的穆斯林甲状腺功能减退患者。
所有纳入的患者都将保持甲状腺功能正常,并且在斋月开始前至少 3 个月内使用相同的 L T4 剂量保持稳定。
排除标准是需要抑制治疗的甲状腺癌患者、中枢性甲状腺功能减退症、妊娠、冠心病、心律失常、慢性心力衰竭、肝硬化、肾衰竭、评估时患有急性内科或外科疾病,以避免急性和慢性非甲状腺疾病疾病综合症。
患者将被分为四组。 第 1 组患者将在斋月开始时从标准每日 L T4 切换为日复一日。 第 2 组患者将改用每周两次或三次给药。 他们的每周剂量被平均分为这些剂量,在一周中连续的固定日期给予。 第 3 组患者将改用每周一次给药。 第 4 组患者将继续按标准每日服用 L T4。
患者在斋月期间可以自由遵循四种 L T4 方案之一,方案 1:在开斋饭和饮料前 60 分钟服用 L T4,方案 2:在开斋饭后 3-4 小时、封斋饭前 60 分钟服用 L T4,方案3:在午夜早封斋后的下一个禁食开始前 3 4 小时服用 L T4。 如果患者混合使用方案 1 和方案 2,则将其标记为方案 4。
将通过在斋月后访问期间采访参与者来评估遵守情况。 不依从性定义为在服用 L T4 片剂之前停止食物和饮料少于 3 小时,或在服用 L T4 片剂后停止食物和饮料少于 45 分钟。 跳过 L T4 治疗 2 天或以上且未补足错过剂量的患者将被排除在研究之外。
甲状腺状态将在斋月后使用 TSH 进行重新评估,前提是这次就诊是在斋月结束后 6 周内进行。
伦理方面 所有患者都将获得知情的书面同意,以将他们的数据纳入研究中。 该研究将得到 Sohag 大学医学院医学伦理委员会的批准。 统计分析 数据将使用 STATA 14.2 版(统计软件:Release 14.2 College Station,TX:Stata Corp LP)进行分析。 定量数据将表示为平均值、标准差、中位数和极差。 呈正态分布。 定性数据将以数字和百分比的形式呈现。 卡方检验将用于比较不同组中的百分比。 如果 P 值小于 0.05,则认为显着。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Sohag、埃及
- Sohag Faculty of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有纳入的患者甲状腺功能正常,并且在斋月开始前至少 3 个月内使用相同的 L T4 剂量保持稳定。
排除标准:
- 排除标准是需要抑制治疗的甲状腺癌患者、中枢性甲状腺功能减退症、妊娠、冠心病、心律失常、慢性心力衰竭、肝硬化、肾衰竭、评估时患有急性内科或外科疾病,以避免急性和慢性非甲状腺疾病疾病综合症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第 1 组
斋月开始时从标准每日 L T4 改为日复一日的患者。
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第2组
将改用每周两次或三次给药的患者。
他们的每周剂量被平均分为这些剂量,在一周中连续的固定日期给予
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第3组
将改用每周一次给药的患者。
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第4组
将继续每天标准服用 L T4 的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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L-甲状腺素不同时间给药方案治疗甲状腺功能减退症禁食斋月的比较
大体时间:斋月后2个月
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斋月后2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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