胃癌风险的基因组和饮食方面 (GenoStoP)
2023年6月28日 更新者：Boccia Stefania、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
基因组和饮食因素在胃癌风险中的相互作用：全球 StoP 项目
胃癌 (GC) 在全球死亡人数中排名第四，在意大利排名第六，2020 年有近 9,000 人死亡。 GC 是报告的存活率最低的主要癌症之一，因此预防成为其控制的重中之重。 然而，目前缺乏关于胃癌决定因素的证据。
我们的研究将追求以下具体目标：
- 分析GC的饮食和生活习惯，以及不常见的GC（WP1）；
- 分析罕见患者亚组的主要危险因素（WP2）；
- 开发 GC 中多基因风险评分 (PRS) 的全基因组模型 (WP3)
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
胃癌汇集项目 (StoP) 联盟数据集目前已包含来自欧洲、美洲、中东和东亚的 35 项研究。 它将作为胃癌（GC）饮食和生活方式决定因素调查的基石。 它将允许对相对不常见的习惯或暴露、遗传因素进行分析，并对相互作用和亚组进行足够有力的分析，这些相互作用和亚组可能在GC的病因学相关性中表现出相关的异质性。
基因组学在个体化方面的潜力早已得到认可，从而改善个体的诊断、治疗和预后，但迄今为止，基因组学推动预防的机会的证据仍然有限。 多基因风险评分（PRS）研究的最新进展引起了人们对利用遗传信息预防常见疾病及其在风险分层中的应用产生了新的兴趣。 一个长期悬而未决的问题是，用于构建 PRS 的常见遗传变异是否能够预测发生复杂疾病的风险，并具有足够的能力用于临床环境。
由于缺乏足够大的数据集来进行公正的 PRS 验证，多年来一直阻碍着这个问题的解答。 这项研究以 StoP 项目（一个收集约 13,500 例胃癌病例和 32,000 例对照数据的联盟）和英国生物银行（480 例 GC 病例和 338,000 例对照者）为基础，制定胃癌多基因风险评分。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
383980
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stefania Boccia, PhD
- 电话号码：+39 (0) 6 35001527
- 邮箱：stefania.boccia@policlinicogemelli.it
研究联系人备份
- 姓名：Roberta Pastorino, PhD
- 电话号码：+39 (0) 6 30154396
- 邮箱：roberta.pastorino@policlinicogemelli.it
学习地点
-
-
Italia
-
Roma、Italia、意大利、00168
- Dipartimento Universitario di Scienze della Vita e Sanità Pubblica
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
作为 GC 病例或对照参与与 StoP 项目合作的研究的患者。 病例均为原发性胃癌患者，并有组织学证实。 对照选自无癌症患者并与病例相匹配。
英国生物银行登记的患者
描述
纳入标准：
- 参与与 StoP 项目合作的研究的患者
- 英国生物银行登记的患者
排除标准：
- 年龄<18岁
- 组织学证实的胃癌病例少于 80 例的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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StoP 联盟 + 英国生物银行
在 PRS 开发中，将纳入来自英国生物银行的 338,480 例病例和对照以及来自 StoP 联盟研究的 3,650 例病例和对照。 病例被定义为原发性胃癌患者，并经组织学证实。 对照选自与病例匹配的无癌症患者。 |
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停止联盟
在胃癌病因学分析中，将纳入 StoP 联盟研究中的 13,500 例病例和 32,000 例对照。 病例被定义为原发性胃癌患者，并经组织学证实。 对照选自与病例匹配的无癌症患者。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食和生活习惯（包括不常见的习惯）对胃癌病因的影响
大体时间：分析将在三年内完成。有关生活方式和饮食习惯的数据是通过入组时的问卷收集的。
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分析饮食和生活习惯的关联（例如
类胡萝卜素、葱属植物的摄入量、钙、钠的摄入量、烟斗和雪茄的吸烟）来自胃癌发展的调查数据
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分析将在三年内完成。有关生活方式和饮食习惯的数据是通过入组时的问卷收集的。
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主要胃癌危险因素对其罕见患者亚组病因学的影响
大体时间：分析将在三年内完成。有关生活方式和饮食习惯的数据是通过入组时的问卷收集的。
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分析亚组研究或罕见患者群体（例如：年轻人胃癌、胃癌发生的癌症）中主要危险因素与胃癌之间的关联
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分析将在三年内完成。有关生活方式和饮食习惯的数据是通过入组时的问卷收集的。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃癌多基因风险评分（PRS）全基因组模型的开发
大体时间：通过学习完成，三年。血液样本是在诊断（病例）或入组（对照）时采集的
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胃癌 PRS 和预测模型的构建和评估，以及验证样本中的性能评估
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通过学习完成，三年。血液样本是在诊断（病例）或入组（对照）时采集的
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefania Boccia, PhD、IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pelucchi C, Lunet N, Boccia S, Zhang ZF, Praud D, Boffetta P, Levi F, Matsuo K, Ito H, Hu J, Johnson KC, Ferraroni M, Yu GP, Peleteiro B, Malekzadeh R, Derakhshan MH, Ye W, Zaridze D, Maximovitch D, Aragones N, Martin V, Pakseresht M, Pourfarzi F, Bellavia A, Orsini N, Wolk A, Mu L, Arzani D, Kurtz RC, Lagiou P, Trichopoulos D, Muscat J, La Vecchia C, Negri E. The stomach cancer pooling (StoP) project: study design and presentation. Eur J Cancer Prev. 2015 Jan;24(1):16-23. doi: 10.1097/CEJ.0000000000000017.
- Rota M, Pelucchi C, Bertuccio P, Matsuo K, Zhang ZF, Ito H, Hu J, Johnson KC, Palli D, Ferraroni M, Yu GP, Muscat J, Lunet N, Peleteiro B, Ye W, Song H, Zaridze D, Maximovitch D, Guevara M, Fernandez-Villa T, Vioque J, Navarrete-Munoz EM, Wolk A, Orsini N, Bellavia A, Hakansson N, Mu L, Persiani R, Kurtz RC, Lagiou A, Lagiou P, Galeone C, Bonzi R, Boffetta P, Boccia S, Negri E, La Vecchia C. Alcohol consumption and gastric cancer risk-A pooled analysis within the StoP project consortium. Int J Cancer. 2017 Nov 15;141(10):1950-1962. doi: 10.1002/ijc.30891. Epub 2017 Aug 8. Erratum In: Int J Cancer. 2018 Oct 15;143(8):E10.
- Praud D, Rota M, Pelucchi C, Bertuccio P, Rosso T, Galeone C, Zhang ZF, Matsuo K, Ito H, Hu J, Johnson KC, Yu GP, Palli D, Ferraroni M, Muscat J, Lunet N, Peleteiro B, Malekzadeh R, Ye W, Song H, Zaridze D, Maximovitch D, Aragones N, Castano-Vinyals G, Vioque J, Navarrete-Munoz EM, Pakseresht M, Pourfarzi F, Wolk A, Orsini N, Bellavia A, Hakansson N, Mu L, Pastorino R, Kurtz RC, Derakhshan MH, Lagiou A, Lagiou P, Boffetta P, Boccia S, Negri E, La Vecchia C. Cigarette smoking and gastric cancer in the Stomach Cancer Pooling (StoP) Project. Eur J Cancer Prev. 2018 Mar;27(2):124-133. doi: 10.1097/CEJ.0000000000000290.
- Ferro A, Rosato V, Rota M, Costa AR, Morais S, Pelucchi C, Johnson KC, Hu J, Palli D, Ferraroni M, Zhang ZF, Bonzi R, Yu GP, Peleteiro B, Lopez-Carrillo L, Tsugane S, Hamada GS, Hidaka A, Zaridze D, Maximovitch D, Vioque J, Navarrete-Munoz EM, Aragones N, Martin V, Hernandez-Ramirez RU, Bertuccio P, Ward MH, Malekzadeh R, Pourfarzi F, Mu L, Lopez-Cervantes M, Persiani R, Kurtz RC, Lagiou A, Lagiou P, Boffetta P, Boccia S, Negri E, Camargo MC, Curado MP, La Vecchia C, Lunet N. Meat intake and risk of gastric cancer in the Stomach cancer Pooling (StoP) project. Int J Cancer. 2020 Jul 1;147(1):45-55. doi: 10.1002/ijc.32707. Epub 2019 Nov 22.
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- Tanikawa C, Kamatani Y, Toyoshima O, Sakamoto H, Ito H, Takahashi A, Momozawa Y, Hirata M, Fuse N, Takai-Igarashi T, Shimizu A, Sasaki M, Yamaji T, Sawada N, Iwasaki M, Tsugane S, Naito M, Hishida A, Wakai K, Furusyo N, Murakami Y, Nakamura Y, Imoto I, Inazawa J, Oze I, Sato N, Tanioka F, Sugimura H, Hirose H, Yoshida T, Matsuo K, Kubo M, Matsuda K. Genome-wide association study identifies gastric cancer susceptibility loci at 12q24.11-12 and 20q11.21. Cancer Sci. 2018 Dec;109(12):4015-4024. doi: 10.1111/cas.13815. Epub 2018 Oct 31.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月25日
初级完成 (估计的)
2025年1月25日
研究完成 (估计的)
2027年7月25日
研究注册日期
首次提交
2023年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月28日
首次发布 (实际的)
2023年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月28日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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