Геномные и диетические аспекты риска рака желудка (GenoStoP)
Взаимодействие геномных и диетических аспектов риска рака желудка: проект Global StoP
Рак желудка (РЖ) занимает четвертое место по количеству смертей в мире и шестое в Италии с почти 9000 смертей в 2020 году. Выживаемость при РЖ является одной из самых низких среди основных видов рака, что делает профилактику главным приоритетом в борьбе с ним. Однако в настоящее время недостаточно данных о детерминантах рака желудка.
Наше исследование будет преследовать следующие конкретные цели:
- анализ пищевых привычек и образа жизни на наличие РЖ, в том числе редко встречающихся (РП1);
- анализ основных факторов риска в подгруппах редких пациентов (WP2);
- разработать общегеномное моделирование оценки полигенного риска (PRS) при РЖ (WP3)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Набор данных Консорциума по объединению данных по раку желудка (StoP) вырос до текущего числа из 35 исследований из Европы, Америки, Ближнего Востока и Восточной Азии. Он будет использоваться в качестве краеугольного камня, на котором будут строиться исследования детерминант рака желудка (РЖ), определяющих питание и образ жизни. Это позволит анализировать относительно редкие привычки или воздействия, генетические факторы, а также выполнять достаточно мощный анализ взаимодействий и подгрупп, которые могут представлять соответствующую гетерогенность в этиологических коррелятах РЖ.
Потенциал геномики для персонализации и, таким образом, улучшения диагностики, лечения и прогноза отдельных лиц давно признан, но до сих пор доказательства возможности геномики для предотвращения заболеваний остаются ограниченными. Недавние успехи в исследованиях шкалы полигенного риска (PRS) вызвали новый интерес к использованию генетической информации для профилактики распространенных заболеваний и ее применению для стратификации риска. Длительный открытый вопрос заключается в том, способны ли обычные генетические варианты, используемые для построения PRS, предсказать риск развития сложных заболеваний с достаточной силой для использования в клинических условиях.
Отсутствие достаточно большого набора данных, позволяющего провести беспристрастную проверку PRS, мешало ответить на этот вопрос в течение многих лет. Это исследование основано на проекте StoP (консорциум, собирающий данные примерно по 13 500 случаев РЖ и 32 000 контролей) и Британском биобанке (480 случаев РЖ и 338 000 контролей) для разработки шкалы полигенного риска рака желудка.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stefania Boccia, PhD
- Номер телефона: +39 (0) 6 35001527
- Электронная почта: stefania.boccia@policlinicogemelli.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roberta Pastorino, PhD
- Номер телефона: +39 (0) 6 30154396
- Электронная почта: roberta.pastorino@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
Italia
-
Roma, Italia, Италия, 00168
- Dipartimento Universitario di Scienze della Vita e Sanità Pubblica
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, участвующие в качестве пациентов с GC или контрольной группы в исследованиях, которые сотрудничают с проектом StoP. Случаи представляют собой пациентов с первичной карциномой желудка с гистологическим подтверждением. Контроли выбираются из пациентов без рака и сопоставляются со случаями.
Пациент зарегистрирован Британским биобанком
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, участвующие в исследованиях, которые сотрудничают с проектом StoP.
- Пациент зарегистрирован Британским биобанком
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Исследования с менее чем 80 случаями гистологически подтвержденного рака желудка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Консорциум StoP + Британский биобанк
В разработку PRS будут включены 338 480 случаев и контролей из Британского биобанка + 3650 случаев и контролей из исследований консорциума StoP. Случаи определяются как пациенты с первичной карциномой желудка с гистологическим подтверждением. Контроли выбираются из пациентов без рака, соответствующих случаям. |
|
Консорциум Стоп
В анализ этиологии рака желудка будут включены 13 500 случаев и 32 000 контролей из исследований консорциума StoP. Случаи определяются как пациенты с первичной карциномой желудка с гистологическим подтверждением. Контроли выбираются из пациентов без рака, соответствующих случаям. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние пищевых привычек и образа жизни, в том числе нечастых, на этиологию рака желудка
Временное ограничение: Анализ будет завершен через три года. Данные об образе жизни и диетических привычках были собраны с помощью вопросника при зачислении.
|
Анализ связи пищевых привычек и образа жизни (например,
каротиноиды, потребление растения лук, потребление кальция, натрия, курение трубки и сигар) по данным обследования с развитием рака желудка
|
Анализ будет завершен через три года. Данные об образе жизни и диетических привычках были собраны с помощью вопросника при зачислении.
|
|
Влияние основных факторов риска рака желудка на его этиологию в более редких подгруппах пациентов
Временное ограничение: Анализ будет завершен через три года. Данные об образе жизни и диетических привычках были собраны с помощью вопросника при зачислении.
|
Анализ связи между основными факторами риска в подгруппах исследований или в редких группах пациентов (например, рак желудка у молодых людей, рак, возникающий при раке желудка) и раком желудка
|
Анализ будет завершен через три года. Данные об образе жизни и диетических привычках были собраны с помощью вопросника при зачислении.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка полногеномного моделирования шкалы полигенного риска (PRS) при раке желудка
Временное ограничение: По окончании учебы, три года. Образцы крови были собраны при постановке диагноза (случаи) или при регистрации (контроль).
|
Построение и оценка PRS и модели прогнозирования рака желудка, а также оценка эффективности в проверочной выборке
|
По окончании учебы, три года. Образцы крови были собраны при постановке диагноза (случаи) или при регистрации (контроль).
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefania Boccia, PhD, IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pelucchi C, Lunet N, Boccia S, Zhang ZF, Praud D, Boffetta P, Levi F, Matsuo K, Ito H, Hu J, Johnson KC, Ferraroni M, Yu GP, Peleteiro B, Malekzadeh R, Derakhshan MH, Ye W, Zaridze D, Maximovitch D, Aragones N, Martin V, Pakseresht M, Pourfarzi F, Bellavia A, Orsini N, Wolk A, Mu L, Arzani D, Kurtz RC, Lagiou P, Trichopoulos D, Muscat J, La Vecchia C, Negri E. The stomach cancer pooling (StoP) project: study design and presentation. Eur J Cancer Prev. 2015 Jan;24(1):16-23. doi: 10.1097/CEJ.0000000000000017.
- Rota M, Pelucchi C, Bertuccio P, Matsuo K, Zhang ZF, Ito H, Hu J, Johnson KC, Palli D, Ferraroni M, Yu GP, Muscat J, Lunet N, Peleteiro B, Ye W, Song H, Zaridze D, Maximovitch D, Guevara M, Fernandez-Villa T, Vioque J, Navarrete-Munoz EM, Wolk A, Orsini N, Bellavia A, Hakansson N, Mu L, Persiani R, Kurtz RC, Lagiou A, Lagiou P, Galeone C, Bonzi R, Boffetta P, Boccia S, Negri E, La Vecchia C. Alcohol consumption and gastric cancer risk-A pooled analysis within the StoP project consortium. Int J Cancer. 2017 Nov 15;141(10):1950-1962. doi: 10.1002/ijc.30891. Epub 2017 Aug 8. Erratum In: Int J Cancer. 2018 Oct 15;143(8):E10.
- Praud D, Rota M, Pelucchi C, Bertuccio P, Rosso T, Galeone C, Zhang ZF, Matsuo K, Ito H, Hu J, Johnson KC, Yu GP, Palli D, Ferraroni M, Muscat J, Lunet N, Peleteiro B, Malekzadeh R, Ye W, Song H, Zaridze D, Maximovitch D, Aragones N, Castano-Vinyals G, Vioque J, Navarrete-Munoz EM, Pakseresht M, Pourfarzi F, Wolk A, Orsini N, Bellavia A, Hakansson N, Mu L, Pastorino R, Kurtz RC, Derakhshan MH, Lagiou A, Lagiou P, Boffetta P, Boccia S, Negri E, La Vecchia C. Cigarette smoking and gastric cancer in the Stomach Cancer Pooling (StoP) Project. Eur J Cancer Prev. 2018 Mar;27(2):124-133. doi: 10.1097/CEJ.0000000000000290.
- Ferro A, Rosato V, Rota M, Costa AR, Morais S, Pelucchi C, Johnson KC, Hu J, Palli D, Ferraroni M, Zhang ZF, Bonzi R, Yu GP, Peleteiro B, Lopez-Carrillo L, Tsugane S, Hamada GS, Hidaka A, Zaridze D, Maximovitch D, Vioque J, Navarrete-Munoz EM, Aragones N, Martin V, Hernandez-Ramirez RU, Bertuccio P, Ward MH, Malekzadeh R, Pourfarzi F, Mu L, Lopez-Cervantes M, Persiani R, Kurtz RC, Lagiou A, Lagiou P, Boffetta P, Boccia S, Negri E, Camargo MC, Curado MP, La Vecchia C, Lunet N. Meat intake and risk of gastric cancer in the Stomach cancer Pooling (StoP) project. Int J Cancer. 2020 Jul 1;147(1):45-55. doi: 10.1002/ijc.32707. Epub 2019 Nov 22.
- DerSimonian R, Laird N. Meta-analysis in clinical trials. Control Clin Trials. 1986 Sep;7(3):177-88. doi: 10.1016/0197-2456(86)90046-2.
- Jin G, Lv J, Yang M, Wang M, Zhu M, Wang T, Yan C, Yu C, Ding Y, Li G, Ren C, Ni J, Zhang R, Guo Y, Bian Z, Zheng Y, Zhang N, Jiang Y, Chen J, Wang Y, Xu D, Zheng H, Yang L, Chen Y, Walters R, Millwood IY, Dai J, Ma H, Chen K, Chen Z, Hu Z, Wei Q, Shen H, Li L. Genetic risk, incident gastric cancer, and healthy lifestyle: a meta-analysis of genome-wide association studies and prospective cohort study. Lancet Oncol. 2020 Oct;21(10):1378-1386. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30460-5. Erratum In: Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):e518.
- Qiu L, Qu X, He J, Cheng L, Zhang R, Sun M, Yang Y, Wang J, Wang M, Zhu X, Guo W. Predictive model for risk of gastric cancer using genetic variants from genome-wide association studies and high-evidence meta-analysis. Cancer Med. 2020 Oct;9(19):7310-7316. doi: 10.1002/cam4.3354. Epub 2020 Aug 10.
- Tanikawa C, Kamatani Y, Toyoshima O, Sakamoto H, Ito H, Takahashi A, Momozawa Y, Hirata M, Fuse N, Takai-Igarashi T, Shimizu A, Sasaki M, Yamaji T, Sawada N, Iwasaki M, Tsugane S, Naito M, Hishida A, Wakai K, Furusyo N, Murakami Y, Nakamura Y, Imoto I, Inazawa J, Oze I, Sato N, Tanioka F, Sugimura H, Hirose H, Yoshida T, Matsuo K, Kubo M, Matsuda K. Genome-wide association study identifies gastric cancer susceptibility loci at 12q24.11-12 and 20q11.21. Cancer Sci. 2018 Dec;109(12):4015-4024. doi: 10.1111/cas.13815. Epub 2018 Oct 31.
- Choi J, Jia G, Wen W, Long J, Zheng W. Evaluating polygenic risk scores in assessing risk of nine solid and hematologic cancers in European descendants. Int J Cancer. 2020 Dec 15;147(12):3416-3423. doi: 10.1002/ijc.33176. Epub 2020 Jul 9.
- Dudbridge F. Power and predictive accuracy of polygenic risk scores. PLoS Genet. 2013 Mar;9(3):e1003348. doi: 10.1371/journal.pgen.1003348. Epub 2013 Mar 21. Erratum In: PLoS Genet. 2013 Apr;9(4). doi: 10.1371/annotation/b91ba224-10be-409d-93f4-7423d502cba0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5523
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .