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肾移植后慢性尿路感染的治疗

2025年6月5日 更新者:nooshin dalili、Shahid Beheshti University of Medical Sciences

噬菌体治疗肾移植患者慢性复发性尿路感染

超广谱内酰胺酶 (ESBL) 阳性肠杆菌 (ESBL-E) 尿路感染 (UTI) 是肾移植受者常见的感染并发症,10% 的患者在移植后第一年内患有 ESBL-E 尿路感染。 此外,由ESBL-E引起的尿路感染的复发率几乎比头孢菌素敏感肠杆菌引起的尿路感染的复发率高出三倍,这表明抗生素在治疗这些尿路感染中的功效下降。

研究概览

地位

终止

干预/治疗

详细说明

根据每位患者的尿培养,耐药性尿路感染将用特定的噬菌体进行治疗,并且将通过尿培养跟踪患者对治疗的反应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 稳定的肾移植受者
  • 稳定的免疫抑制剂量
  • 肾功能稳定
  • UC 阳性的耐药性尿路感染

排除标准:

  • 拒绝期
  • 体弱患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:UC 阳性
UC 阳性且稳定的移植患者
将特定的噬菌体样本插入膀胱

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿培养
大体时间:给药后1周
尿培养阴性
给药后1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dalili、SBMU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月1日

研究完成 (实际的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月21日

首次发布 (实际的)

2023年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月5日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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