Tratamento ITU Crônica Pós-Transplante Renal
5 de junho de 2025 atualizado por: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tratamento da Infecção Urinária Recidivante Crônica com Bacteriófagos em Pacientes com Transplante Renal
Infecções do trato urinário (ITUs) com enterobactérias positivas para lactamase de espectro estendido (ESBL) (ESBL-E) são uma complicação infecciosa comum de receptores de transplante renal, com 10% dos pacientes sofrendo de ITUs com ESBL-E no primeiro ano pós-transplante .
Além disso, as taxas de recorrência de ITU causadas por ESBL-E são quase três vezes maiores do que as de enterobactérias sensíveis a cefalosporinas, demonstrando a diminuição da eficácia dos antibióticos no tratamento dessas ITUs.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com a urocultura de cada paciente, as infecções resistentes do trato urinário serão tratadas com fagos específicos e os pacientes serão acompanhados com suas uroculturas para resposta à terapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1666663421
- Nooshin Dalili
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores de Transplante Renal Estável
- Dose estável de imunossupressão
- Função renal estável
- Infecção Urinária Resistente com UC Positiva
Critério de exclusão:
- Períodos de rejeição
- Pacientes frágeis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Positivos UC
Pacientes transplantados estáveis com UC positiva
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Inserção de amostra específica de fagos na bexiga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cultura de urina
Prazo: 1 semana após a administração
|
Cultura de urina negativa
|
1 semana após a administração
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalili, SBMU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBMU-
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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