- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05967130
치료 만성 UTI 신장 이식 후
2025년 6월 5일 업데이트: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
신이식 환자에서 박테리오파지를 이용한 만성 재발성 요로 감염의 치료
ESBL(extended-spectrum -lactamase) 양성 장내세균(ESBL-E)을 동반한 요로 감염(UTI)은 신장 이식 수용자의 흔한 감염성 합병증이며, 환자의 10%가 이식 후 첫 해 내에 ESBL-E로 UTI를 앓고 있습니다. .
더욱이 ESBL-E로 인한 요로감염의 재발률은 세팔로스포린 감수성 장내세균에 의한 재발률보다 거의 3배 이상 높아 이들 요로감염 치료에 있어 항생제의 효과가 감소하는 것으로 나타났다.
연구 개요
상세 설명
각 환자의 소변 배양에 따라 저항성 요로 감염은 특정 파지로 치료하고 환자는 치료에 대한 반응을 위해 소변 배양을 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1666663421
- Nooshin Dalili
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 안정적인 신장 이식 수혜자
- 안정적인 면역 억제 용량
- 안정적인 신장 기능
- 양성 UC를 동반한 저항성 요로 감염
제외 기준:
- 거부 기간
- 허약한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: UC 포지티브
양성 UC를 가진 안정적인 이식 환자
|
특정 파지 검체를 방광에 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변 배양
기간: 투여 후 1주일
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음성 소변 배양
|
투여 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dalili, SBMU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBMU-
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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