Tratamiento ITU Crónica Post Trasplante de Riñón
5 de junio de 2025 actualizado por: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tratamiento de la infección urinaria crónica recidivante con bacteriófagos en pacientes trasplantados renales
Las infecciones del tracto urinario (ITU) con Enterobacterias positivas de lactamasa de espectro extendido (BLEE) (ESBL-E) son una complicación infecciosa común de los receptores de trasplantes renales, y el 10 % de los pacientes sufren de ITU con BLEE-E dentro del primer año posterior al trasplante. .
Además, las tasas de recurrencia de la ITU causada por ESBL-E son casi tres veces más altas que las de las enterobacterias sensibles a las cefalosporinas, lo que demuestra la disminución de la eficacia de los antibióticos en el tratamiento de estas ITU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con el urocultivo de cada paciente, las infecciones resistentes del tracto urinario se tratarán con fagos específicos y se hará un seguimiento de los pacientes con sus urocultivos para determinar la respuesta a la terapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 1666663421
- Nooshin Dalili
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores estables de trasplante de riñón
- Dosis de inmunosupresión estable
- Función renal estable
- Infección Urinaria Resistente con CU Positiva
Criterio de exclusión:
- Períodos de rechazo
- Pacientes frágiles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Positivos CU
Pacientes Trasplantados Estables con CU Positiva
|
Inserción de muestras específicas de fagos en la vejiga
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cultura Urina
Periodo de tiempo: 1 semana después de la administración
|
Cultivo de orina negativo
|
1 semana después de la administración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalili, SBMU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBMU-
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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