Traitement des infections urinaires chroniques après une greffe de rein
5 juin 2025 mis à jour par: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Traitement de l'infection chronique récurrente des voies urinaires par des bactériophages chez les patients transplantés rénaux
Les infections des voies urinaires (IVU) à entérobactéries positives à la lactamase à spectre étendu (BLSE) (BLSE-E) sont une complication infectieuse courante chez les receveurs de greffe rénale, 10 % des patients souffrant d'infections urinaires avec BLSE-E au cours de la première année après la greffe .
De plus, les taux de récidive des infections urinaires causées par les BLSE-E sont presque trois fois plus élevés que ceux des entérobactéries sensibles aux céphalosporines, ce qui démontre la diminution de l'efficacité des antibiotiques dans le traitement de ces infections urinaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon la culture d'urine de chaque patient, les infections urinaires résistantes seront traitées avec des phages spécifiques et les patients seront suivis avec leurs cultures d'urine pour la réponse au traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Tehran, Iran (République islamique d, 1666663421
- Nooshin Dalili
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Bénéficiaires d'une greffe de rein stables
- Dose d'immunosuppression stable
- Fonction rénale stable
- Infection urinaire résistante avec CU positive
Critère d'exclusion:
- Délais de rejet
- Patients fragiles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: UC Positifs
Patients transplantés stables avec CU positif
|
Insertion d'un échantillon spécifique de phages dans la vessie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Culture d'urine
Délai: 1 semaine après administration
|
Culture d'urine négative
|
1 semaine après administration
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dalili, SBMU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBMU-
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .