Trattamento UTI cronica post trapianto di rene
5 giugno 2025 aggiornato da: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Trattamento dell'infezione del tratto urinario cronico recidivante con batteriofagi nei pazienti sottoposti a trapianto renale
Le infezioni del tratto urinario (UTI) con enterobatteri positivi a spettro esteso (ESBL) (ESBL) (ESBL-E) sono una complicanza infettiva comune dei riceventi di trapianto renale, con il 10% dei pazienti affetti da UTI con ESBL-E entro il primo anno dopo il trapianto .
Inoltre, i tassi di recidiva delle UTI causate da ESBL-E sono quasi tre volte superiori a quelli degli Enterobatteri sensibili alle cefalosporine, a dimostrazione della ridotta efficacia degli antibiotici nel trattamento di queste UTI.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In base all'urinocoltura di ogni paziente, le infezioni del tratto urinario resistenti saranno trattate con fagi specifici e i pazienti saranno seguiti con le loro colture di urina per la risposta alla terapia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 1666663421
- Nooshin Dalili
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatari stabili del trapianto di rene
- Dose stabile di immunosoppressione
- Funzione renale stabile
- Infezione urinaria resistente con CU positiva
Criteri di esclusione:
- Periodi di rifiuto
- Pazienti fragili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Positivi all'UC
Pazienti stabili trapiantati con UC positiva
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Inserimento di campioni specifici di fagi nella vescica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coltura delle urine
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la somministrazione
|
Coltura delle urine negativa
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1 settimana dopo la somministrazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dalili, SBMU
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBMU-
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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