Лечение хронической ИМП после трансплантации почки
21 июля 2023 г. обновлено: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Лечение хронической рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей бактериофагами у пациентов с трансплантацией почки
Инфекции мочевыводящих путей (ИМП), вызванные энтеробактериями, положительными по лактамазе расширенного спектра (ESBL) (ESBL-E), являются частым инфекционным осложнением у реципиентов почечного трансплантата: 10% пациентов страдают ИМП с ESBL-E в течение первого года после трансплантации. .
Более того, частота рецидивов ИМП, вызванных ESBL-E, почти в три раза выше, чем у чувствительных к цефалоспоринам энтеробактерий, что свидетельствует о сниженной эффективности антибиотиков при лечении этих ИМП.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В соответствии с посевом мочи каждого пациента, резистентные инфекции мочевыводящих путей будут лечить с помощью определенных фагов, а пациенты будут контролироваться с помощью посевов мочи на предмет ответа на терапию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dalili
- Номер телефона: 0098 00989122404331
- Электронная почта: dr.nooshindalili@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 1666663421
- Рекрутинг
- Nooshin Dalili
-
Контакт:
- Nooshin Dalili, Dr
- Номер телефона: 00989122404331
- Электронная почта: nooshindalili4@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Стабильные реципиенты трансплантата почки
- Стабильная иммуносупрессивная доза
- Стабильная функция почек
- Устойчивая мочевая инфекция с положительным ЯК
Критерий исключения:
- Периоды отказа
- Слабые пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Положительные стороны UC
Стабильные трансплантированные пациенты с положительным ЯК
|
Введение конкретного образца фагов в мочевой пузырь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посев мочи
Временное ограничение: 1 неделя после введения
|
Отрицательный посев мочи
|
1 неделя после введения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dalili, SBMU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBMU-
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .