Leczenie przewlekłego ZUM po przeszczepie nerki
21 lipca 2023 zaktualizowane przez: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Leczenie przewlekłego nawracającego zakażenia dróg moczowych bakteriofagami u pacjentów po przeszczepie nerki
Zakażenia dróg moczowych (ZUM) wywołane przez Enterobacterium z dodatnim wynikiem ESBL (ESBL-E) są częstym powikłaniem zakaźnym u biorców przeszczepu nerki, przy czym 10% pacjentów cierpi na ZUM z ESBL-E w ciągu pierwszego roku po przeszczepie .
Ponadto częstość nawrotów ZUM wywołanych przez ESBL-E jest prawie trzykrotnie wyższa niż w przypadku Enterobacterium wrażliwych na cefalosporyny, co wskazuje na zmniejszoną skuteczność antybiotyków w leczeniu tych ZUM.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgodnie z posiewem moczu każdego pacjenta, oporne infekcje dróg moczowych będą leczone określonymi fagami, a pacjenci będą monitorowani z posiewami moczu w celu uzyskania odpowiedzi na terapię.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dalili
- Numer telefonu: 0098 00989122404331
- E-mail: dr.nooshindalili@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 1666663421
- Rekrutacyjny
- Nooshin Dalili
-
Kontakt:
- Nooshin Dalili, Dr
- Numer telefonu: 00989122404331
- E-mail: nooshindalili4@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stabilni biorcy przeszczepu nerki
- Stabilna dawka immunosupresyjna
- Stabilna czynność nerek
- Oporna infekcja dróg moczowych z dodatnim UC
Kryteria wyłączenia:
- Okresy odrzucenia
- Słabi pacjenci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozytywy UC
Stabilni pacjenci po przeszczepie z dodatnim UC
|
Wprowadzenie określonej próbki fagów do pęcherza moczowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Posiew moczu
Ramy czasowe: 1 tydzień po podaniu
|
Negatywny posiew moczu
|
1 tydzień po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dalili, SBMU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBMU-
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .