BGM VGM77的用户评价
2023年9月7日 更新者：Institut fur Diabetes Karlsburg GmbH
评估 Blutgukose 监测系统 VGM77 Der Firma Beurer GmbH gemäß DIN EN ISO 15197:2015
血糖监测系统 VGM77 用户的性能评估符合 DIN EN ISO 15197:2015
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mecklenburg Vorpommern
-
Karlsburg、Mecklenburg Vorpommern、德国、17495
- Institut für Diabetes Karlsburg GmbH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有低血糖、正常血糖或高血糖的男性或女性患者
- 必须签署书面知情同意书
- 志愿者必须年满18岁
- 志愿者具有法律行为能力，能够理解所涉及程序的含义、性质和可能的后果
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 因该措施而有加重风险的急性或慢性疾病
- 现行宪法不允许参与该研究
- 参与本研究中评估的血糖测量系统的另一项研究或活动
- DIN EN ISO 15197:2015 附录 A 中所列物质的应用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eckhard Salzsieder, PhD、Institut für Diabetes Karlsburg GmbH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月13日
初级完成 (实际的)
2023年6月6日
研究完成 (实际的)
2023年6月15日
研究注册日期
首次提交
2023年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月7日
首次发布 (实际的)
2023年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月7日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023_002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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