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呼吸道疾病、过敏性疾病和/或肥大细胞疾病生物标志物的生物库 (BIRD-A)

2024年4月29日 更新者:University Hospital, Toulouse
本研究旨在建立疑似或患有过敏性疾病(包括哮喘)或肥大细胞疾病患者样本的临床生物学样本库,以支持过敏性疾病领域的未来研究。 该生物样本库将有助于识别新的预后、诊断和/或预测生物标志物。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

这是前瞻性单中心生物样本收集,结合了患有过敏性疾病、哮喘或肥大细胞疾病的患者的临床和临床旁数据。 该收集的目的是收集生物样本和临床数据,用于各种探索性、诊断性和/或前瞻性和/或预测性研究。

样本和数据将采用假名,即通过患者姓氏和名字的第一个字母以及按患者纳入的时间顺序分配的号码进行识别,并将存储在银行中。 组成该临床生物库的样本和数据将用于后续探索性工作,并根据该计划优先回答图卢兹大学医院团队在过敏性疾病、哮喘和/或肥大细胞疾病领域的问题。提供给患者的信息。 作为国家或国际合作的一部分,它们也可能被转移到专业研究团队,或出售给学术或工业合作伙伴。 作为合作或任务一部分的这些转移将受合同的法律管辖,保证遵守 RGPD(如适用),并根据现行立法和向患者提供的信息使用这些样本。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Toulouse、法国、31059
        • 招聘中
        • Laurent GUILLEMINAULT
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Cristina LIVIDEANU, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

患有呼吸道疾病或过敏性疾病或肥大细胞疾病的患者

描述

纳入标准:

  • 无论过敏原如何,点刺试验或特异性 IgE 呈阳性的患者
  • 疑似过敏性病理的患者,其定义为需要进行点刺试验或特定 IgE 或食物或药物重新引入测试作为治疗的一部分
  • 根据国际分类,患有全身性或皮肤肥大细胞增多症的患者8
  • 根据国际分类8患有肥大细胞活化综合征的患者
  • 家族性高 α 类胰蛋白酶血症患者 TPSAB1 基因 α 等位基因拷贝数存在变异
  • 任何严重程度的哮喘患者
  • 成人(18岁及以上)
  • 社会保障计划的附属人员或受益人
  • 患者能够接收和理解有关研究及其参与的信息,并在收集研究所需的任何样本或数据之前以书面形式自由同意(不受司法当局的权利限制和法语的掌握)。

排除标准:

  • 受法律保护、监护或监管的患者
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸系统疾病、过敏性疾病和/或肥大细胞疾病生物标志物的生物库
大体时间:15年
临床生物学生物样本库的构建
15年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一组诊断和/或预后生物标志物
大体时间:15年
确定一组新的诊断和/或预后生物标志物
15年
一组预测生物标志物
大体时间:15年
识别新的生物标志物和/或一组预测病理严重程度或治疗反应的生物标志物。
15年
过敏标志物探索
大体时间:15年
探索除血液以外的样本(尿液、皮肤等)中是否可以发现过敏标志物(包括哮喘)或肥大细胞增多症。
15年
生物标志物一致性的估计
大体时间:15年
估计组成临床生物库的生物样品中已知和/或新识别的感兴趣的生物标志物的存在与收集的临床数据的一致性。
15年
生物标志物的演变
大体时间:15年
研究组成临床生物库的生物样本中感兴趣的和/或新识别的生物标志物随时间的演变。
15年
生物学机制探索
大体时间:15年
通过分子和/或基因组和/或转录组和/或蛋白质组研究探索过敏(包括哮喘)或肥大细胞病理患者特有的生物学机制,以改善筛查、诊断、定向治疗和/或对这些病理的认识和理解
15年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laurent GUILLEMINAULT, MD、University Hospital, Toulouse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月28日

初级完成 (估计的)

2038年5月1日

研究完成 (估计的)

2038年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月7日

首次发布 (实际的)

2023年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月29日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC31/23/0173

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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