- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06037967
Биобанкинг биомаркеров при респираторных заболеваниях, аллергических заболеваниях и/или заболеваниях тучных клеток (BIRD-A)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективная моноцентрическая коллекция биологических образцов в сочетании с клиническими и параклиническими данными пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями, астмой или нарушениями тучных клеток. Целью этой коллекции является сбор биологических образцов и клинических данных для использования в различных поисковых, диагностических и/или проспективных и/или прогностических исследованиях.
Образцы и данные будут псевдонимизированы, т.е. идентифицированы по первой букве фамилии и имени пациента, а также по номеру, присвоенному в хронологическом порядке включения пациентов, и будут храниться в банке. Образцы и данные, составляющие этот клинико-биологический банк, будут использоваться для последующей исследовательской работы, в первую очередь для ответа на вопросы команд Университетской больницы Тулузы в области аллергических заболеваний, астмы и/или нарушений тучных клеток, в соответствии с Информация, предоставляемая пациенту. Они также могут быть переданы специализированным исследовательским группам в рамках национального или международного сотрудничества или проданы академическим или промышленным партнерам. Эти передачи в рамках сотрудничества или поручений будут юридически регулироваться контрактами, гарантирующими соблюдение требований RGPD, где это применимо, и использование этих образцов в соответствии с действующим законодательством и информацией, предоставляемой пациентам.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laurent GUILLEMINAULT, MD
- Номер телефона: 05 67 77 17 51
- Электронная почта: guilleminault.l@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- Laurent GUILLEMINAULT
-
Контакт:
- Laurent GUILLEMINAULT, MD
- Номер телефона: 05 67 77 17 51
- Электронная почта: guilleminault@chu-toulouse.fr
-
Младший исследователь:
- Cristina LIVIDEANU, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с положительным прик-тестом или специфическим IgE независимо от аллергена
- пациенты с подозрением на аллергическую патологию, определяемую необходимостью проведения прик-теста или специфического IgE или теста на повторное введение пищевых продуктов или лекарств в рамках лечения
- пациенты с системным или кожным мастоцитозом по международной классификации8
- пациенты с синдромом активации тучных клеток по международной классификации8
- пациентов с семейной гипер-альфа-триптаземией по наличию вариаций количества копий альфа-аллели гена TPSAB1
- больные бронхиальной астмой любой степени тяжести
- взрослые (от 18 лет и старше)
- люди, аффилированные или бенефициары схемы социального обеспечения
- пациенты, способные получить и понять информацию об исследовании и своем участии и добровольно согласившиеся на это в письменной форме до любого сбора образцов или данных, необходимых для исследования (отсутствие ограничения прав со стороны судебных органов и владение французским языком).
Критерий исключения:
- пациенты, находящиеся под правовой защитой, опекой или попечительством
- беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Биобанкинг биомаркеров при респираторных заболеваниях, аллергических заболеваниях и/или заболеваниях тучных клеток
Временное ограничение: 15 лет
|
создание клинико-биологического биобанка
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
набор диагностических и/или прогностических биомаркеров
Временное ограничение: 15 лет
|
идентифицировать новый набор диагностических и/или прогностических биомаркеров
|
15 лет
|
набор прогностических биомаркеров
Временное ограничение: 15 лет
|
Определить новые биомаркеры и/или набор прогностических биомаркеров тяжести патологии или реакции на лечение.
|
15 лет
|
Исследование маркеров аллергии
Временное ограничение: 15 лет
|
Выясните, можно ли обнаружить маркеры аллергии (включая астму) или мастоцитоза в других образцах, кроме крови (моча, кожа и т. д.).
|
15 лет
|
Оценка конкордантности биомаркеров
Временное ограничение: 15 лет
|
Оценить соответствие присутствия известных и/или вновь выявленных представляющих интерес биомаркеров в биологическом образце(ах), составляющих клинико-биологический банк, с собранными клиническими данными.
|
15 лет
|
Эволюция биомаркеров
Временное ограничение: 15 лет
|
Изучите эволюцию с течением времени интересующих и/или вновь выявленных биомаркеров в биологических образцах, составляющих клинико-биологический банк.
|
15 лет
|
Исследование биологических механизмов
Временное ограничение: 15 лет
|
Изучить посредством молекулярных и/или геномных, и/или транскриптомных, и/или протеомных исследований биологические механизмы, специфичные для пациентов с аллергическими (включая астму) или патологиями тучных клеток, чтобы улучшить скрининг, диагностику, ориентированное лечение и/или знания и понимание этих патологий.
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurent GUILLEMINAULT, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/23/0173
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .