支气管镜检查对严重脓毒症合并 ARDS 并因长期通气并发 VAP 患者预后的影响
研究概览
详细说明
18-65岁年龄组,因严重肺部感染和/或创伤性肺挫伤导致呼吸衰竭而插管和通气的患者[呼吸衰竭通过动脉血气分析(ABG)诊断,氧分压(PaO2)≤60 mmHg,二氧化碳分压(PaCO2)≥60mmHg,PH>7.30,呼吸频率>25min]。 所有患者均采用CMV通气4天,呼吸频率12/min,PEEP 5 cm/H2O,调整FIO2以维持动脉血氧饱和度在90%以上。 并用芬太尼和咪达唑仑静脉输注镇静,调整镇静水平,达到里士满激动-镇静量表(RASS)-2至-3,如表所示。 在此期间(四天),所有患者均接受广谱抗生素美罗培南 1 gm 缓慢静脉注射,每 8 小时一次,并在通气 3 天后从所有患者收集定性痰培养物。 通气第二天开始通过饲喂泵向所有患者喂食,喂食量为 70 毫升 insure plus(Abbot 公司),每毫升 1.47 卡路里,按约 35 公斤计算,在 24 小时内为患者提供约 2500 卡路里卡路里/公斤。 所有患者均严格执行预防肺炎的5点捆绑:床头抬高30°至45°,每日评估是否可能拔管,使用气管插管进行声门下分泌物引流,使用口腔抗菌剂进行口腔护理,在入住 ICU 和通气后 24-48 小时内开始安全肠内营养。
我们的研究纳入了 200 名患者,这些患者没有任何改善,仍然有呼吸衰竭,完成通气 4 天,并且 SOFA 评分满足 > 2 个参数,肺炎评分 > 6 个参数,随机分为两组,每组 100 名患者。 随机序列是由独立医生使用 Excel 2007(微软,雷德蒙德,华盛顿州,美国)创建的,采用 2 和 4 的随机块大小进行 1:1 分配。 这样,可以同时表达序列生成和随机化类型。
所有选择的患者均在同一天接受了经皮气管切开术。 我们的研究中记录的脓毒症的序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分> 2。 而我们的研究中记录的 VAP CPIS 分数>6。 根据我们的方案,只有 B 组患者接受了 3 次支气管镜检查,第一次是在前 5 天结束时进行,第二次是在第二个 5 天结束时进行,最后一次是在研究期结束时进行,以确认临床和细菌学治愈。 进行支气管镜检查时采取以下预防措施:我们使用柔性支气管镜 Olympus BF-160 成人尺寸,患者使用咪达唑仑和芬太尼输注保持镇静,以获得与之前提到的相同的镇静评分 (RASS-2/-3),在检查期间将 FIO2 增加至 100%手术过程中,使用 Astra Zeneca 公司的 10% 赛洛卡因喷雾剂,在使用支气管镜橡胶管之前,在每个鼻孔喷 2 次,手术过程中保持患者头部抬高 20 度,手术过程中使用 CMV 模式,参数前面提到的参数为 100% FIO2, 4支等渗盐水用于冲洗,每次10ml,注射后立即吸痰,仅第一次注射等渗盐水注射器用于BAL并送做定性培养后吸出液体和小气道分泌物,另一支等渗盐水其余三个注射器中注射仅用于冲洗小气道,不用于细菌学采样,在手术过程中通过 SPO2 监测患者,每 5 分钟进行一次无创血压测量,心率心电图,临床深度评估每 5 分钟镇静一次。
研究持续时间选择为 2 周,对两组所有患者进行三个阶段的评估:前 5 天结束时、第二个 5 天结束时和最后 4 天结束时。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Ta'if、沙特阿拉伯、21944
- King abd el Aziz specialist hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-65岁年龄段患者、呼吸衰竭患者、肺炎患者
排除标准:
- 儿科患者、缺氧性脑损伤患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:A组
A组患者继续常规通气方式。
通过定性痰从 A 组患者收集的微生物学结果。
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两组患者均接受美罗培南治疗并使用呼吸机2周
呼吸机
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有源比较器:B组
在第一个 5 天结束时进行了三次支气管镜检查,在第二个 5 天结束时进行了第二次支气管镜检查,在研究期结束时进行了最后一次支气管镜检查,以确认临床和细菌学治愈。
支气管镜检查注意事项:我们使用可弯曲支气管镜Olympus BF-160 adult size,患者使用咪达唑仑和芬太尼保持镇静,4支等渗生理盐水每支10ml清洗一次,注射后立即吸痰,抽吸仅第一次注射用于 BAL 的等渗盐水注射器并送去定性培养后的液体和小气道分泌物
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两组患者均接受美罗培南治疗并使用呼吸机2周
呼吸机
只有 B 组患者根据我们的方案进行了三次支气管镜检查,第一次在前 5 天结束时,第二次支气管镜检查在第二个 5 天结束时进行,最后一次在研究期结束时进行
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脱离呼吸机的患者人数
大体时间:2周
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脓毒症所有参数(SOFA 评分)和(CPIS)评分均有改善的患者
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2周
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从 ICU 出院的患者人数
大体时间:2周
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那些从呼吸机断奶并从败血症中恢复过来的人
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2周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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