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ARDS를 동반한 중증 패혈증 및 장기간 환기로 인한 VAP 합병증 환자의 결과에 대한 기관지경술의 효과

2023년 10월 2일 업데이트: King Abdul Aziz Specialist Hospital
VAP로 인한 ARDS 패혈증 환자의 패혈증, 인공호흡기 중단, ICU 입원 기간 및 사망률 과정에서 기관지경술 사용의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

18~65세 연령층, 중증 폐 감염 및/또는 외상성 폐 타박상으로 인한 호흡 부전으로 인해 삽관 및 환기 환자 [호흡 부전은 산소 분압(PaO2) 60mmHg 이하의 동맥혈 가스(ABG)로 진단, 이산화탄소 분압(PaCO2)≥60mmHg, PH > 7.30, 호흡수 >25분]. 모든 환자에게 호흡수 12/분, PEEP 5cm/H2O, 동맥 산소 포화도를 90% 이상으로 유지하도록 조정된 FIO2의 CMV로 4일 동안 환기시켰습니다. 그리고 표에 설명된 바와 같이 리치몬드 교반-진정 척도(RASS) -2 ~ -3을 달성하기 위해 진정 수준을 조정하기 위해 펜타닐 및 미다졸람 정맥 주입을 모두 사용하여 진정시켰습니다. 모든 환자는 이 기간(4일) 동안 8시간마다 메로페넴 1gm의 광범위한 항생제를 천천히 정맥 내 투여받았으며, 환기 후 3일 후에 모든 환자로부터 정성적 객담 배양물을 수집했습니다. 인공호흡 둘째 날 모든 환자에게 70ml insure plus(Abbot사)의 속도로 1.47킬로칼로리/ml의 속도로 펌프를 공급하여 환자에게 약 35킬로칼로리로 계산하여 24시간 동안 약 2500킬로칼로리를 공급하기 시작했습니다. 칼로리/kg. 폐렴 예방을 위한 5가지 묶음은 모든 환자에게 엄격하게 적용되었다: 침상 머리 높이 30°~45°, 매일 관외관 제거 여부 평가, 성문하 분비물 배액 장치가 있는 기관내 튜브 사용, 경구 소독제를 사용한 구강 관리, ICU 입원 및 환기 후 24~48시간 이내에 안전한 장내 영양 공급을 시작합니다.

개선이 보이지 않고 여전히 호흡 부전이 있고 4일 동안 환기를 완료했으며 SOFA 점수에서 > 2 매개변수, 폐렴 점수에서 > 6을 충족하고 무작위로 두 그룹(각각 100명)으로 할당된 200명의 환자가 우리 연구에 포함되었습니다. 무작위화 시퀀스는 독립적인 의사가 무작위 블록 크기 2와 4를 사용하여 1:1 할당으로 Excel 2007(Microsoft, Redmond, WA, USA)을 사용하여 생성되었습니다. 이러한 방식으로 시퀀스 생성과 무작위화 유형을 동시에 표현할 수 있습니다.

선택된 모든 환자는 같은 날 경피적 기관 절개술을 받았습니다. 우리 연구에서 SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수 > 2로 기록된 패혈증. 우리 연구에서 VAP는 CPIS 점수가 6점 이상으로 기록되었습니다. 그룹 B의 환자들만이 우리의 프로토콜에 따라 처음 5일이 끝날 때 기관지경 검사를 3회, 두 번째 5일이 끝날 때 두 번째 기관지경 검사를, 연구 기간이 끝날 때 마지막으로 임상적 및 세균학적 치료를 확인하기 위해 기관지경 검사를 받았습니다. 다음 주의 사항에 따라 기관지경 검사를 실시했습니다. 우리는 성인용 굴곡성 기관지경 올림푸스 BF-160을 사용했으며 환자는 앞에서 언급한 것과 동일한 진정 점수를 얻기 위해 미다졸람과 펜타닐 주입으로 진정 상태를 유지했습니다(RASS-2/-3). 절차, Astra Zeneca 사의 10% 자일로카인 스프레이를 기관지경의 고무 튜브를 적용하기 전에 각 콧구멍에 2회 퍼프 사용, 절차 중 환자의 머리를 20도 높게 유지, 절차 중 100% FIO2와 함께 이전에 언급한 매개변수로 CMV 모드를 사용, 4개의 일반 등장식염수 주사기는 10ml씩 1회 세척하고 주사 후 즉시 흡인하며, 1차 주사 후 수액과 작은 기도 분비물을 흡입하고 BAL용으로 사용되는 등장성 생리식염수 주사기로 정성배양 및 기타 등장성 식염수를 보낸다. 세균학적 샘플링이 아닌 작은 기도 세척에만 사용되는 나머지 세 개의 주사기에 주입, SPO2로 수행되는 시술 중 환자 모니터링, 5분마다 비침습적 혈압 측정, 심박수에 대한 전기 심장 그램, 깊이에 대한 임상 평가 5분마다 진정제를 투여합니다.

연구 기간은 2주로 선택되었으며 두 그룹의 모든 환자에 대한 평가는 첫 5일 말, 두 번째 5일 말, 마지막 4일 말의 세 기간에 걸쳐 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세 연령층의 환자, 호흡부전 환자, 폐렴 환자

제외 기준:

  • 소아환자, 무산소성 뇌손상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 A
A군 환자는 기존의 인공호흡을 계속하고 . 질적 객담을 통해 A군 환자로부터 수집한 미생물학적 결과.
두 그룹의 모든 환자는 meropenam을 받고 2주 동안 인공호흡기를 착용합니다.
송풍기
활성 비교기: 그룹 B
처음 5일 말에 한 번, 두 번째 기관지경 검사는 두 번째 5일 말에, 마지막 한 번은 임상적 및 세균학적 치유를 확인하기 위해 연구 기간이 끝날 때 세 번 기관지경 검사를 받았습니다. 기관지경 검사는 다음과 같은 예방 조치로 실시했습니다: 우리는 굴곡성 기관지경 Olympus BF-160 성인 크기를 사용했고, 환자는 미다졸람과 펜타닐로 진정 상태를 유지했으며, 정상 등장 식염수 주사기 4개를 사용하여 10ml씩 세척하고 주사 직후 흡인했습니다. BAL에 사용되는 등장성 식염수 주사기의 첫 번째 주입 후 유체 및 작은기도 분비물 및 정성 배양을 위해 보내짐
두 그룹의 모든 환자는 meropenam을 받고 2주 동안 인공호흡기를 착용합니다.
송풍기
그룹 B의 환자만이 우리의 프로토콜에 따라 처음 5일 말에 한 번, 두 번째 5일 말에 두 번째 기관지경 검사를, 연구 기간이 끝날 때 마지막 한 번 기관지경 검사를 세 번 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공호흡기에서 젖을 뗀 환자 수
기간: 이주
패혈증의 모든 매개변수(SOFA 점수) 및 개선(CPIS) 점수가 개선된 자
이주
ICU에서 퇴원한 환자 수
기간: 이주
인공호흡기를 떼고 패혈증에서 회복된 자
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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메로페넴에 대한 임상 시험

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