远程监测平台和化疗相关毒性：随机试验 (DETECT)

该方案描述了一项随机平行组临床试验，受试者为最近诊断出的实体癌患者，准备在 Sótero del Río 医院和 UC-Christus 健康网络中心进行治疗性化疗。 诊断患有肺癌、胃癌、胆囊癌、结肠癌、乳腺癌或宫颈癌、计划于 2023 年 11 月至 2024 年 7 月在 UC Christus 健康网络或 Sótero del Río 医院进行门诊治疗性化疗的符合资格的成年患者（> 18 岁），精通西班牙语，并且将招募拥有智能手机（iOS® 或 Android®）的人。 排除对象包括正在接受放射治疗的患者、妨碍应用程序使用的感觉障碍、认知或精神问题以及不愿意参与的患者。 参与者将按照 1:1 的比例随机分配接受 Contigo 智能手机应用程序或标准护理。 Contigo 旨在监测化疗毒性症状并提供与癌症相关的教育内容。 该应用程序包括涉及癌症护理、健康自我认知、患者体验、常见问题、社区资源和日程安排的模块。 该应用程序收集的信息将提供给医疗保健提供者。 患者将免费获得该应用程序并接受使用培训。 将使用不良事件通用术语标准 (PRO-CTCAE) 的患者报告结果进行每周毒性评估。 对照组将接受标准的面对面护理。 主要结局是化疗期间的患者体验，在随机分组后三个月使用 OUT-PATSAT-35 问卷进行测量。 次要结果包括严重的化疗相关毒性、生活质量和用户对应用程序的满意度。 计算出的样本量为 80 名参与者（每组 40 名）。 描述性分析将利用平均值、标准差、频率和百分比。 推理分析将涉及 t 检验、Mann-Whitney U 检验、Fisher 精确检验和 Kaplan-Meier 生存曲线。 所有分析都将遵循意向治疗原则并使用 Stata v.16.0® 软件。 尚未计划进行亚组分析。