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少女叶酸和维生素 B12 的膳食摄入量 - 食物频率调查问卷的验证

2023年10月20日 更新者:University Ghent

开发和验证食物频率调查问卷,以评估埃塞俄比亚南部少女的叶酸和维生素 B12 膳食摄入量。

叶酸和维生素 B12 缺乏与多种健康问题有关,包括贫血、心血管疾病、抑郁症和出生缺陷。 准确、客观地估计膳食摄入量对于评估流行病学研究中营养状况的影响是必要的。 本研究旨在开发和验证为期三个月的半定量食物频率调查问卷,用于评估叶酸和维生素 B12 的饮食摄入量,并对照埃塞俄比亚南部少女的四*二多次 24 小时饮食回忆

研究概览

详细说明

叶酸和维生素 B12 在关键细胞过程中发挥着相互依赖的作用,即脱氧核糖核酸合成、细胞分裂、红细胞形成和神经系统髓鞘形成。 叶酸是大脑皮层生长发育必需的营养素。 促进大脑皮层厚度;这与孩子的智商、神经认知和心理发展成正比。 叶酸和维生素 B12 都参与同型半胱氨酸向蛋氨酸的转化,因此任何一种维生素的缺乏都会导致同型半胱氨酸的血清浓度升高,其中高水平的血清同型半胱氨酸与抑郁症风险增加相关。 叶酸和维生素 B12 缺乏已被证明会延迟青春期的生长突增和青春期生长。 一些研究还表明,超重和肥胖与血清维生素 B12 和叶酸水平较低有关。

在研究中,准确评估饮食和营养存在一些挑战。 在埃塞俄比亚,没有专门评估青少年叶酸和维生素 B12 膳食摄入量的工具。 在该项目中,将开发并验证可靠的膳食评估工具,用于评估叶酸和维生素 B12 的膳食摄入量,以供将来用作公正的参考措施。 饮食验证研究将从进行食物频率调查问卷(FFQ)开始。 FFQ 将考虑前三个月的召回时间范围,假设参与者在三个月内对富含叶酸和维生素 B12 的食物的消费模式可以被视为他们通常的食物摄入量。 FFQ 将向选定的研究参与者进行四次:验证研究开始时、3 个月和 6 个月后以及 9 个月时(研究结束)。 这些参与者还将被要求在 9 个月的时间内每三个月完成两次 24 小时食品召回。 第一个 24 小时回忆问卷将在第一次 FFQ 后至少一周收集,并且在 3 个月内收集,考虑一个工作日和一个周末。 将收集总共 8 次 24 小时食品召回和 4 次 FFQ。

学习目的

本子研究的目的是开发和验证 FFQ,可用于评估居住在 Arba Minch 健康和人口监测点 (AM-HDSS) 农村社区的少女的叶酸和维生素 B12 膳食摄入量,南埃塞俄比亚。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将在 AM-HDSS 家庭中随机选择的 13 至 19 岁少女中进行。 数据收集将在选定的青少年家庭进行。

描述

纳入标准:

  • 父母一方或双方签署了知情同意书,女孩们也同意了。
  • 他们的父母和女孩计划在研究期间(至少 9 个月)留在 kebele。
  • 年龄在13至19岁之间
  • 熟悉饮食和烹饪方法
  • 接受普查员家访、收集资料,为期一年

排除标准:

  • 怀孕和/或哺乳期的少女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
居住在 Arba Minch 人口统计和监控站点的 13 至 19 岁少女。
本研究的参与者应熟悉烹饪方法,以便能够引用准备菜肴/膳食时使用的所有成分
食物频率问卷 (FFQ) 是大型流行病学研究中测量膳食摄入量的常用方法,特别是在低识字率的环境中,日记和食物史是不可行的。
收集过去 24 小时内消耗的所有食品、饮料和补充剂的标准化且经过验证的方法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1. 通过 24 小时回忆评估叶酸摄入量的平均值/中位数比例
大体时间:12个月
叶酸摄入量的平均值/中位数比例(谷物和谷类产品、块茎和块根、豆类和豆类产品、蔬菜、水果和浆果、肉类和家禽、鱼、乳制品、鸡蛋、糖、油、脂肪、油籽和坚果、香草和香料、软饮料和饮料)通过 24 小时召回评估 13 至 19 岁少女的叶酸建议摄入量设定为 400 微克/天
12个月
2. 通过食物频率问卷评估叶酸摄入量的平均值/中位数比例
大体时间:12个月

叶酸摄入量的平均值/中位数比例(谷物和谷类产品、块茎和块根、豆类和豆类产品、蔬菜、水果和浆果、肉类和家禽、鱼、乳制品、鸡蛋、糖、油、脂肪、油籽和坚果、香草和香料、软饮料和饮料)通过食物频率调查问卷进行评估。

13至19岁少女的叶酸建议摄入量为400微克/天

12个月
3. 通过 24 小时回忆评估的维生素 B12 摄入量的平均值/中位数比例
大体时间:12个月

通过 24 小时召回评估从(肉类和家禽、鱼类、乳制品、鸡蛋、软饮料和饮料)中摄入的维生素 B12 的平均/中位数比例

13 至 19 岁少女的维生素 B12 推荐摄入量为 2.4 微克/天

12个月
4. 通过食物频率调查问卷评估维生素 B12 摄入量的平均值/中位数比例
大体时间:12个月

通过食物频率调查问卷评估来自(肉类和家禽、鱼类、乳制品、鸡蛋、软饮料和饮料)的维生素 B12 摄入量的平均值/中位数比例

13 至 19 岁少女的维生素 B12 推荐摄入量为 2.4 微克/天

12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stefaan De Henauw, MD. PhD、University Ghent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月6日

初级完成 (估计的)

2024年7月30日

研究完成 (估计的)

2024年7月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月20日

首次发布 (实际的)

2023年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月20日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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食物频率问卷的临床试验

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