Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní příjem kyseliny listové a vitamínu B12 u dospívajících dívek – validace dotazníku frekvence jídla

20. října 2023 aktualizováno: University Ghent

Vývoj a validace dotazníku frekvence jídla pro posouzení dietárního příjmu kyseliny listové a vitamínu B12 mezi dospívajícími dívkami v jižní Etiopii.

Nedostatek kyseliny listové a vitamínu B12 je spojen s různými zdravotními problémy, včetně anémie, kardiovaskulárních onemocnění, deprese a vrozených vad. Přesné a objektivní odhady dietního příjmu jsou nezbytné pro posouzení jakýchkoli účinků nutričního stavu v epidemiologických studiích. Tato studie si klade za cíl vyvinout a ověřit tříměsíční semikvantitativní dotazník o frekvenci jídla pro hodnocení dietárního příjmu kyseliny listové a vitaminu B12 proti 4*dvounásobnému opakovanému 24hodinovému stažení stravy mezi dospívajícími dívkami v jižní Etiopii.

Přehled studie

Detailní popis

Kyselina listová a vitamín B12 hrají vzájemně závislou roli v klíčových buněčných procesech, jmenovitě v syntéze deoxyribonukleové kyseliny, buněčném dělení, tvorbě červených krvinek a myelinizaci nervového systému. Kyselina listová je základní živinou pro růst a vývoj mozkové kůry. Podporuje tloušťku mozkové kůry; který je přímo úměrný inteligenčnímu kvocientu, neurokognitivnímu a psychickému vývoji dítěte. Jak folát, tak vitamin B12 se podílejí na přeměně homocysteinu na methionin, takže nedostatek kteréhokoli vitaminu bude mít za následek zvýšené sérové ​​koncentrace homocysteinu, kde jsou vysoké hladiny sérového homocysteinu spojeny se zvýšeným rizikem deprese. Ukázalo se, že nedostatek folátu a vitaminu B12 zpomaluje růst a pubertální růst během dospívání. Některé studie také ukázaly, že existuje souvislost mezi nadváhou a obezitou s nižšími hladinami vitaminu B12 a folátu v séru.

Ve výzkumu existuje několik problémů s přesným hodnocením stravy a výživy. V etiopském kontextu neexistuje žádný nástroj, který by konkrétně posuzoval dietní příjem kyseliny listové a vitaminu B12 u adolescentů. V tomto projektu budou vyvinuty a ověřeny spolehlivé nástroje pro hodnocení stravy pro hodnocení dietárního příjmu kyseliny listové a vitaminu B12 pro budoucí použití jako nezaujaté referenční měřítko. Dietní validační studie začne provedením dotazníku frekvence jídla (FFQ). FFQ vezme v úvahu časový rámec předchozích tří měsíců za předpokladu, že vzorce konzumace potravin bohatých na folát a vitamín B12 účastníků během tříměsíčního období lze považovat za jejich obvyklý příjem potravy. FFQ bude vybraným účastníkům studie podán čtyřikrát: na začátku ověřovací studie, po 3 a 6 měsících a po 9 měsících (na konci studie). Stejní účastníci budou také požádáni, aby dokončili dvě 24hodinové stažení jídla každé tři měsíce v období devíti měsíců. První 24hodinové dotazníky budou shromážděny nejméně jeden týden po prvním FFQ a jeden během 3měsíčního období s ohledem na jeden pracovní den a jeden víkendový den. Celkem bude shromážděno osm 24hodinových stažení potravin a čtyři FFQ.

Cíl studie

Cílem této dílčí studie je vyvinout a ověřit FFQ, které lze použít k posouzení dietárního příjmu kyseliny listové a vitamínu B12 u dospívajících dívek, které pobývají ve venkovských komunitách Arba Minch Health and Demographic Surveillance Sites (AM-HDSS), Jižní Etiopie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena mezi náhodně vybranými dospívajícími dívkami ve věku 13-19 let, které bydlí v domácnostech na AM-HDSS. Sběr dat bude probíhat v domácnostech vybraných teenagerů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jeden nebo oba jejich rodiče podepsali informovaný souhlas a dívky souhlasily.
  • Jejich rodiče a dívka plánovali zůstat po dobu studie (minimálně 9 měsíců) v kebele.
  • Ve věku od 13 do 19 let
  • Seznámení se stravou a kuchařskými postupy
  • Přijměte sčítače pro návštěvu domova a sběr dat po dobu jednoho roku

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající dívky, které jsou těhotné a/nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospívající dívky ve věku 13 až 19 let žijící na webu Arba Minch Demographic and Surveillance.
Účastníci této studie by měli být obeznámeni s kuchařskými postupy, aby byli schopni citovat všechny přísady, které se používají při přípravě pokrmů/jídel.
Dotazníky frekvence jídla (FFQ) jsou běžnou metodou pro měření dietního příjmu ve velkých epidemiologických studiích, zejména v prostředích s nízkou gramotností, kde byly deníky a historie jídla by nebyla životaschopná.
Standardizovaný a ověřený přístup ke sběru všech potravin, nápojů a doplňků spotřebovaných během posledních 24 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Průměrný/střední podíl příjmu kyseliny listové hodnocený 24hodinovým stažením
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný/střední podíl příjmu kyseliny listové z (obiloviny a výrobky z obilovin, hlízy a kořeny, luštěniny a výrobky z luštěnin, zelenina, ovoce a bobule, maso a drůbež, ryby, mléčné výrobky, vejce, cukry, olej, tuk, olejnatá semena a ořechy, bylinky a koření, nealkoholické nápoje a nápoje) hodnoceno 24hodinovým stažením Doporučený příjem kyseliny listové pro dospívající dívky ve věku 13 až 19 let je stanoven na 400 mikrogramů/den
12 měsíců
2. Průměrný/medián podílu příjmu kyseliny listové stanovený dotazníkem frekvence jídla
Časové okno: 12 měsíců

Průměrný/střední podíl příjmu kyseliny listové z (obiloviny a výrobky z obilovin, hlízy a kořeny, luštěniny a výrobky z luštěnin, zelenina, ovoce a bobule, maso a drůbež, ryby, mléčné výrobky, vejce, cukry, olej, tuk, olejnatá semena a ořechy, bylinky a koření, nealkoholické nápoje a nápoje) hodnocené dotazníkem frekvence jídla.

Doporučený příjem kyseliny listové pro dospívající dívky ve věku od 13 do 19 let je stanoven na 400 mikrogramů/den

12 měsíců
3. Průměrný/medián podílu příjmu vitaminu B12 hodnocený 24hodinovým stažením
Časové okno: 12 měsíců

Průměrný/střední podíl příjmu vitaminu B12 z (maso a drůbež, ryby, mléčné výrobky, vejce, nealkoholické nápoje a nápoje) hodnocený 24hodinovým stažením

Doporučený příjem vitamínu B12 pro dospívající dívky ve věku 13 až 19 let je stanoven na 2,4 mikrogramů/den

12 měsíců
4. Průměrný/medián podílu příjmu vitaminu B12 stanovený dotazníkem frekvence jídla
Časové okno: 12 měsíců

Průměrný/střední podíl příjmu vitaminu B12 z (maso a drůbež, ryby, mléčné výrobky, vejce, nealkoholické nápoje a nápoje) hodnocený pomocí dotazníku o frekvenci potravin

Doporučený příjem vitamínu B12 pro dospívající dívky ve věku 13 až 19 let je stanoven na 2,4 mikrogramů/den

12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefaan De Henauw, MD. PhD, University Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní hodnocení

Klinické studie na Dotazník frekvence jídla

Předplatit