Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostindtag af folinsyre og vitamin B12 blandt teenagepiger - validering af spørgeskema om madfrekvens

20. oktober 2023 opdateret af: University Ghent

Udvikling og validering af spørgeskema til madfrekvens til vurdering af kostindtaget af folinsyre og vitamin B12 blandt teenagepiger i det sydlige Etiopien.

Folat- og vitamin B12-mangel er forbundet med forskellige sundhedsproblemer, herunder anæmi, hjerte-kar-sygdomme, depression og fødselsdefekter. Nøjagtige og objektive estimater af diætindtagelse er nødvendige for at vurdere eventuelle effekter af ernæringsstatus i epidemiologiske undersøgelser. Denne undersøgelse har til formål at udvikle og validere et tre-måneders semi-kvantitativt spørgeskema til madfrekvens til vurdering af diætindtagelse af folinsyre og vitamin B12, mod fire*to multiple-pass 24-timers kosttilbagekaldelse blandt teenagepiger i Sydetiopien

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Folinsyre og vitamin B12 spiller en indbyrdes afhængig rolle i centrale cellulære processer, nemlig deoxyribonukleinsyresyntese, celledeling, dannelse af røde blodlegemer og myelinisering af nervesystemet. Folinsyre er et essentielt næringsstof i væksten og udviklingen af ​​hjernebarken. Det fremmer tykkelsen af ​​hjernebarken; som er direkte proportional med intelligenskvotienten, den neurokognitive og psykologiske udvikling hos barnet. Både folat og vitamin B12 deltager i omdannelsen af ​​homocystein til methionin, således at mangel på begge vitaminer vil resultere i forhøjede serumkoncentrationer af homocystein, hvor høje niveauer af serumhomocystein er forbundet med en øget risiko for depression. Mangler i folat og vitamin B12 har vist sig at forsinke vækstspurt og pubertetsvækst i ungdomsårene. Nogle undersøgelser viste også, at der er en sammenhæng mellem overvægt og fedme med lavere serum vitamin B12 og folat niveauer.

I forskningen er der flere udfordringer i den præcise vurdering af kost og ernæring. I etiopisk sammenhæng findes der ikke noget værktøj, der specifikt vurderer kostens indtag af folinsyre og vitamin B12 hos unge. I dette projekt vil pålidelige kostvurderingsværktøjer til vurdering af kostens indtag af folinsyre og vitamin B12 blive udviklet og valideret til fremtidig brug som et objektivt referencemål. Kostvalideringsundersøgelsen vil starte med at udføre et spørgeskema om fødevarefrekvens (FFQ). FFQ vil overveje tidsrammen for tilbagekaldelse af de foregående tre måneder under forudsætning af, at deltagernes forbrugsmønstre for folat- og vitamin B12-rige fødevarer over en tre-måneders periode kan betragtes som deres sædvanlige fødeindtag. FFQ vil blive administreret til de udvalgte undersøgelsesdeltagere fire gange: ved begyndelsen af ​​valideringsundersøgelsen, efter 3 og 6 måneder, og ved 9 måneder (slutningen af ​​undersøgelsen). De samme deltagere vil også blive bedt om at gennemføre to 24-timers madtilbagekaldelser hver tredje måned i en periode på ni måneder. De første 24-timers tilbagekaldelsesspørgeskemaer vil blive indsamlet mindst en uge efter den første FFQ, og et inden for 3-månedersperioden taget i betragtning en hverdag og en weekenddag. I alt otte 24-timers madtilbagekaldelser og fire FFQ'er vil blive indsamlet.

Studiemål

Formålet med denne delundersøgelse er at udvikle og validere en FFQ, der kan bruges til at vurdere diætindtaget af folinsyre og vitamin B12 blandt teenagepiger, der bor i landdistrikterne Arba Minch Health and Demographic Surveillance Sites (AM-HDSS), Syd Etiopien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført blandt tilfældigt udvalgte teenagepiger mellem 13-19 år, som bor i husstande på AM-HDSS. Dataindsamlingen vil foregå i de udvalgte teenagers husstande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En eller begge af deres forældre underskrev en informeret samtykkeerklæring, og pigerne var enige.
  • Deres forældre og pigen planlagde at blive i undersøgelsesperioden (minimum 9 måneder) i kebelen.
  • Alder mellem 13 og 19 år
  • Er bekendt med kost og madlavningspraksis
  • Accepter tællere til hjemmebesøg og dataindsamling i et år

Ekskluderingskriterier:

  • Teenagepiger, der er gravide og/eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Teenagepiger mellem 13 og 19 år, der bor på Arba Minchs demografiske og overvågningssite.
Deltagerne i denne undersøgelse bør kende til madlavningspraksis for at kunne citere alle de ingredienser, der bruges i tilberedningen af ​​retterne/måltiderne
Fødevarefrekvensspørgeskemaer (FFQ'er) er en almindelig metode til at måle kostindtagelse i store epidemiologiske undersøgelser, især i lav-alfabetiseringer, hvor dagbøger og fødevarehistorie ikke ville være levedygtig.
Standardiseret og valideret tilgang til indsamling af alle fødevarer, drikkevarer og kosttilskud, der er indtaget i løbet af de sidste 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Middel/median andel af folinsyreindtag vurderet ved 24 timers tilbagekaldelser
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig/median andel af folinsyreindtag fra (Korn- og kornprodukter, Knolde og rødder, bælgfrugter og bælgfrugter, grøntsager, frugt og bær, kød og fjerkræ, fisk, mejeriprodukter, æg, sukker, olie, fedt, oliefrø og nødder, urter og krydderier, læskedrikke og drikkevarer) vurderet ved 24 timers tilbagekaldelser Det anbefalede indtag af folinsyre til teenagepiger i alderen 13-19 år er sat til 400 mikrogram/dag
12 måneder
2. Gennemsnitlig/median andel af folinsyreindtagelse vurderet ved fødevarehyppighedsspørgeskemaet
Tidsramme: 12 måneder

Gennemsnitlig/median andel af folinsyreindtag fra (Korn- og kornprodukter, Knolde og rødder, bælgfrugter og bælgfrugter, grøntsager, frugt og bær, kød og fjerkræ, fisk, mejeriprodukter, æg, sukker, olie, fedt, oliefrø og nødder, urter og krydderier, læskedrikke og drikkevarer) vurderet ved hjælp af et spørgeskema med madfrekvens.

Det anbefalede indtag af folinsyre til teenagepiger mellem 13 og 19 år er sat til 400 mikrogram/dag

12 måneder
3. Middel/median andel af vitamin B12-indtag vurderet ved 24 timers tilbagekaldelser
Tidsramme: 12 måneder

Gennemsnitlig/median andel af vitamin B12-indtag fra (kød og fjerkræ, fisk, mejeriprodukter, æg, læskedrikke og drikkevarer) vurderet ved 24 timers tilbagekaldelser

Det anbefalede indtag af vitamin B12 til teenagepiger mellem 13 og 19 år er sat til 2,4 mikrogram/dag

12 måneder
4. Gennemsnitlig/median andel af vitamin B12-indtaget vurderet ved fødevarehyppighedsspørgeskemaet
Tidsramme: 12 måneder

Gennemsnitlig/median andel af vitamin B12-indtag fra (kød og fjerkræ, fisk, mejeriprodukter, æg, læskedrikke og drikkevarer) vurderet ved spørgeskema med madfrekvens

Det anbefalede indtag af vitamin B12 til teenagepiger mellem 13 og 19 år er sat til 2,4 mikrogram/dag

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefaan De Henauw, MD. PhD, University Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostvurdering

Kliniske forsøg med Spørgeskema for madhyppighed

Abonner