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10代の少女における葉酸とビタミンB12の食事摂取量 - 食事頻度アンケートの検証

2023年10月20日 更新者:University Ghent

南エチオピアの10代の少女の葉酸とビタミンB12の食事摂取量を評価するための食事頻度アンケートの開発と検証。

葉酸塩とビタミンB12の欠乏は、貧血、心血管疾患、うつ病、先天異常などのさまざまな健康問題と関連しています。 疫学研究で栄養状態の影響を評価するには、食事摂取量の正確かつ客観的な推定が必要です。 この研究は、南エチオピアの10代の少女を対象とした、葉酸とビタミンB12の食事摂取量を評価するための3か月間の半定量的な食事頻度アンケートを開発し、検証することを目的としています。これを、4回*2回の複数回の24時間食事想起に対して行います。

調査の概要

詳細な説明

葉酸とビタミン B12 は、重要な細胞プロセス、つまりデオキシリボ核酸合成、細胞分裂、赤血球形成、神経系髄鞘形成において相互依存する役割を果たします。 葉酸は、大脳皮質の成長と発達に必須の栄養素です。 大脳皮質の厚さを促進します。これは、子供の知能指数、神経認知的および心理的発達に直接比例します。 葉酸とビタミンB12はどちらもホモシステインからメチオニンへの変換に関与しており、どちらかのビタミンが欠乏すると血清ホモシステイン濃度が上昇し、血清ホモシステイン濃度が高いとうつ病のリスクが増加します。 葉酸とビタミンB12の欠乏は、思春期の成長スパートと思春期の成長を遅らせることが示されています。 いくつかの研究では、過体重と肥満と血清ビタミンB12および葉酸値の低下との間に関連性があることも示しています。

研究において、食事と栄養を正確に評価するにはいくつかの課題があります。 エチオピアの場合、青少年の葉酸とビタミンB12の食事摂取量を具体的に評価するツールはありません。 このプロジェクトでは、葉酸とビタミン B12 の食事摂取量を評価するための信頼できる食事評価ツールが開発され、公平な参照指標として将来使用できるように検証されます。 食事検証研究は、食事頻度アンケート (FFQ) を実施することから始まります。 FFQ は、参加者の 3 か月間の葉酸とビタミン B12 が豊富な食品の摂取パターンが通常の食品摂取量とみなせると仮定して、過去 3 か月のリコール期間を検討します。 FFQ は、検証研究の開始時、3 か月後と 6 か月後、9 か月後 (研究の終了時) の 4 回、選択された研究参加者に実施されます。 同じ参加者は、9 か月間、3 か月ごとに 24 時間の食品リコールを 2 回完了することも求められます。 最初の 24 時間リコールアンケートは、最初の FFQ から少なくとも 1 週間後、平日 1 日と週末 1 日を考慮して 3 か月以内に 1 回収集されます。 合計 8 件の 24 時間食品リコールと 4 件の FFQ が収集されます。

研究の目的

このサブ研究の目的は、Arba Minch Health and Demographic Surveillance Sites (AM-HDSS) の農村地域に住む 10 代の少女の葉酸とビタミン B12 の食事摂取量を評価するために使用できる FFQ を開発し、検証することです。南エチオピア。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、AM-HDSS の世帯に住む 13 歳から 19 歳までの無作為に選ばれた 10 代の少女を対象に実施されます。 データ収集は、選択された十代の若者の世帯で行われます。

説明

包含基準:

  • 両親の一方または両方がインフォームド・コンセント書に署名し、少女たちは同意した。
  • 両親と少女は、研究期間中(最低9か月)ケベレに滞在する予定だった。
  • 13歳から19歳まで
  • 食生活や料理法に詳しい
  • 家庭訪問とデータ収集のための調査員を1年間受け入れます

除外基準:

  • 妊娠中および/または授乳中の10代の少女

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Arba Minch Demographic and Surveillance サイトに住む 13 歳から 19 歳の 10 代の少女。
この研究の参加者は、料理/食事の準備に使用されるすべての材料を言及できるように、料理の実践に精通している必要があります。
食品摂取頻度アンケート (FFQ) は、大規模な疫学研究で食事摂取量を測定するための一般的な方法であり、特に識字率の低い環境では、日記や食品履歴は実行不可能です。
過去 24 時間以内に消費されたすべての食品、飲料、サプリメントを収集する標準化され検証されたアプローチ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. 24時間のリコールによって評価された葉酸摂取量の平均/中央値割合
時間枠:12ヶ月
葉酸摂取量の平均/中央値割合(穀物とシリアル製品、塊茎と根、マメ科植物とマメ科製品、野菜、果物とベリー、肉と家禽、魚、乳製品、卵、砂糖、油、脂肪、油糧種子、ナッツ、ハーブ&スパイス、ソフトドリンクおよび飲料)24時間のリコールによって評価 13歳から19歳の10代の少女の葉酸推奨摂取量は1日あたり400マイクログラムに設定されている
12ヶ月
2. 食事頻度アンケートによって評価された葉酸摂取量の平均/中央値割合
時間枠:12ヶ月

葉酸摂取量の平均/中央値割合(穀物とシリアル製品、塊茎と根、マメ科植物とマメ科製品、野菜、果物とベリー、肉と家禽、魚、乳製品、卵、砂糖、油、脂肪、油糧種子、ナッツ、ハーブとスパイス、ソフトドリンクと飲料)を食事頻度アンケートによって評価しました。

13歳から19歳までの10代の少女の葉酸推奨摂取量は1日あたり400マイクログラムに設定されている

12ヶ月
3. 24時間のリコールによって評価されたビタミンB12摂取量の平均/中央値割合
時間枠:12ヶ月

24時間のリコールによって評価された(肉および鶏肉、魚、乳製品、卵、ソフトドリンクおよび飲料)からのビタミンB12摂取量の平均/中央値割合

13歳から19歳までの10代の少女のビタミンB12の推奨摂取量は、1日あたり2.4マイクログラムに設定されています。

12ヶ月
4. 食事頻度アンケートによって評価されたビタミン B12 摂取量の平均/中央値割合
時間枠:12ヶ月

食事頻度アンケートによって評価された(肉および鶏肉、魚、乳製品、卵、ソフトドリンクおよび飲料)からのビタミンB12摂取量の平均/中央値割合

13歳から19歳までの10代の少女のビタミンB12の推奨摂取量は、1日あたり2.4マイクログラムに設定されています。

12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stefaan De Henauw, MD. PhD、University Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月6日

一次修了 (推定)

2024年7月30日

研究の完了 (推定)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月20日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月20日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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