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Ingestão dietética de ácido fólico e vitamina B12 entre adolescentes - validação do questionário de frequência alimentar

20 de outubro de 2023 atualizado por: University Ghent

Desenvolvimento e validação de questionário de frequência alimentar para avaliar a ingestão alimentar de ácido fólico e vitamina B12 entre adolescentes no sul da Etiópia.

As deficiências de folato e vitamina B12 estão associadas a vários problemas de saúde, incluindo anemia, doenças cardiovasculares, depressão e defeitos congênitos. Estimativas precisas e objetivas da ingestão alimentar são necessárias para avaliar quaisquer efeitos do estado nutricional em estudos epidemiológicos. Este estudo tem como objetivo desenvolver e validar um questionário semiquantitativo de frequência alimentar de três meses para a avaliação da ingestão dietética de ácido fólico e vitamina B12, em comparação com quatro * dois recordatórios alimentares de 24 horas de múltiplas passagens entre adolescentes no sul da Etiópia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O ácido fólico e a vitamina B12 desempenham um papel interdependente nos principais processos celulares, nomeadamente na síntese do ácido desoxirribonucléico, na divisão celular, na formação de glóbulos vermelhos e na mielinização do sistema nervoso. O ácido fólico é um nutriente essencial no crescimento e desenvolvimento do córtex cerebral. Promove a espessura do córtex cerebral; que é diretamente proporcional ao quociente de inteligência, ao desenvolvimento neurocognitivo e psicológico da criança. Tanto o folato como a vitamina B12 participam na conversão da homocisteína em metionina, de modo que uma deficiência em qualquer uma das vitaminas resultará em concentrações séricas elevadas de homocisteína, onde níveis elevados de homocisteína sérica estão associados a um risco aumentado de depressão. Demonstrou-se que as deficiências de folato e vitamina B12 atrasam o estirão de crescimento e o crescimento puberal durante a adolescência. Alguns estudos também mostraram que existe uma associação entre sobrepeso e obesidade com níveis séricos mais baixos de vitamina B12 e folato.

Na pesquisa, existem vários desafios na avaliação precisa da dieta e nutrição. No contexto etíope, não existe nenhuma ferramenta que avalie especificamente a ingestão alimentar de ácido fólico e vitamina B12 em adolescentes. Neste projeto, ferramentas confiáveis ​​de avaliação dietética para avaliar a ingestão alimentar de ácido fólico e vitamina B12 serão desenvolvidas e validadas para uso futuro como uma medida de referência imparcial. O estudo de validação dietética começará com a realização de um questionário de frequência alimentar (QFA). O QFA considerará o período recordatório dos três meses anteriores, assumindo que os padrões de consumo de alimentos ricos em folato e vitamina B12 dos participantes durante um período de três meses podem ser considerados como sua ingestão alimentar habitual. O QFA será administrado aos participantes selecionados do estudo quatro vezes: no início do estudo de validação, após 3 e 6 meses, e aos 9 meses (final do estudo). Os mesmos participantes também serão solicitados a preencher dois recordatórios alimentares de 24 horas a cada três meses em um período de nove meses. Os primeiros questionários recordatórios de 24 horas serão coletados pelo menos uma semana após o primeiro QFA, e um no período de 3 meses considerando um dia de semana e um dia de final de semana. Serão coletados oito recordatórios alimentares de 24 horas e quatro QFAs.

Objetivo do estudo

O objetivo deste subestudo é desenvolver e validar um QFA que possa ser usado para avaliar a ingestão alimentar de ácido fólico e vitamina B12 entre adolescentes que residem em comunidades rurais de Arba Minch Health and Demographic Surveillance Sites (AM-HDSS), Sul da Etiópia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo será conduzido entre adolescentes selecionadas aleatoriamente com idades entre 13 e 19 anos que residem em domicílios do AM-HDSS. A coleta de dados será feita nos domicílios dos adolescentes selecionados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um ou ambos os pais assinaram um termo de consentimento informado e as meninas concordaram.
  • Os pais e a menina planeavam permanecer durante o período do estudo (mínimo 9 meses) no kebele.
  • Idade entre 13 e 19 anos
  • Familiarizado com a dieta e práticas culinárias
  • Aceitar recenseadores para visita domiciliar e coleta de dados por um ano

Critério de exclusão:

  • Meninas adolescentes grávidas e/ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adolescentes entre 13 e 19 anos que vivem no site Arba Minch Demographic and Surveillance.
Os participantes neste estudo deverão estar familiarizados com as práticas culinárias para poderem citar todos os ingredientes que são utilizados na preparação dos pratos/refeições.
Os questionários de frequência alimentar (QFAs) são um método comum para medir a ingestão alimentar em grandes estudos epidemiológicos, em particular em contextos de baixa alfabetização onde os diários e a história alimentar não seriam viáveis.
Abordagem padronizada e validada de coleta de todos os alimentos, bebidas e suplementos consumidos nas últimas 24 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Proporção média/mediana de ingestão de ácido fólico avaliada pelos recordatórios de 24 horas
Prazo: 12 meses
Proporção média/mediana de ingestão de ácido fólico de (cereais e produtos de cereais, tubérculos e raízes, legumes e produtos de leguminosas, vegetais, frutas e bagas, carne e aves, peixe, produtos lácteos, ovo, açúcares, óleo, gordura, sementes oleaginosas e nozes, ervas e especiarias, refrigerantes e bebidas) avaliados por recordatórios de 24 horas A ingestão recomendada de ácido fólico para adolescentes com idade entre 13 e 19 anos é fixada em 400 microgramas/dia
12 meses
2. Proporção média/mediana de ingestão de ácido fólico avaliada pelo questionário de frequência alimentar
Prazo: 12 meses

Proporção média/mediana de ingestão de ácido fólico de (cereais e produtos de cereais, tubérculos e raízes, legumes e produtos de leguminosas, vegetais, frutas e bagas, carne e aves, peixe, produtos lácteos, ovo, açúcares, óleo, gordura, sementes oleaginosas e nozes, ervas e especiarias, refrigerantes e bebidas) avaliados por questionário de frequência alimentar.

A ingestão recomendada de ácido fólico para adolescentes com idade entre 13 e 19 anos é de 400 microgramas/dia

12 meses
3. Proporção média/mediana de ingestão de vitamina B12 avaliada pelos recordatórios de 24 horas
Prazo: 12 meses

Proporção média/mediana de ingestão de vitamina B12 de (carnes e aves, peixes, laticínios, ovos, refrigerantes e bebidas) avaliada por recordatórios de 24 horas

A ingestão recomendada de vitamina B12 para adolescentes com idade entre 13 e 19 anos é de 2,4 microgramas/dia

12 meses
4. Proporção média/mediana de ingestão de vitamina B12 avaliada pelo questionário de frequência alimentar
Prazo: 12 meses

Proporção média/mediana de ingestão de vitamina B12 de (carnes e aves, peixes, laticínios, ovos, refrigerantes e bebidas) avaliada por questionário de frequência alimentar

A ingestão recomendada de vitamina B12 para adolescentes com idade entre 13 e 19 anos é de 2,4 microgramas/dia

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stefaan De Henauw, MD. PhD, University Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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