Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Foolihapon ja B12-vitamiinin saanti ruokavaliosta teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa - Ruokailutiheyskyselyn validointi

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Ghent

Ruokatiheyskyselyn kehittäminen ja validointi foolihapon ja B12-vitamiinin ravinnonsaannin arvioimiseksi teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa Etelä-Etiopiassa.

Folaatin ja B12-vitamiinin puutteet liittyvät erilaisiin terveysongelmiin, kuten anemiaan, sydän- ja verisuonisairauksiin, masennukseen ja synnynnäisiin epämuodostumisiin. Tarkat ja objektiiviset arviot ravinnonsaannista ovat tarpeen ravitsemustilan mahdollisten vaikutusten arvioimiseksi epidemiologisissa tutkimuksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida kolmen kuukauden puolikvantitatiivinen ruokatiheyskyselylomake foolihapon ja B12-vitamiinin ravinnon kautta saannin arvioimiseksi verrattuna neljään* kahteen 24 tunnin monikertaiseen ruokavalioon Etelä-Etiopiassa teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Foolihapolla ja B12-vitamiinilla on toisistaan ​​riippuvainen rooli keskeisissä soluprosesseissa, nimittäin deoksiribonukleiinihapposynteesissä, solujen jakautumisessa, punasolujen muodostumisessa ja hermoston myelinaatiossa. Foolihappo on välttämätön ravintoaine aivokuoren kasvussa ja kehityksessä. Se edistää aivokuoren paksuutta; joka on suoraan verrannollinen älykkyysosamäärään, lapsen neurokognitiiviseen ja psykologiseen kehitykseen. Sekä folaatti että B12-vitamiini osallistuvat homokysteiinin muuttumiseen metioniiniksi, joten jommankumman vitamiinin puutos johtaa kohonneisiin seerumin homokysteiinipitoisuuksiin, jolloin korkea seerumin homokysteiinitaso liittyy lisääntyneeseen masennuksen riskiin. Folaatin ja B12-vitamiinin puutteiden on osoitettu hidastavan kasvupyrähdystä ja murrosiän kasvua murrosiässä. Jotkut tutkimukset osoittivat myös, että ylipainon ja lihavuuden välillä on yhteys seerumin B12-vitamiini- ja folaattipitoisuuksien alenemiseen.

Tutkimuksessa ruokavalion ja ravinnon tarkassa arvioinnissa on useita haasteita. Etiopiassa ei ole olemassa työkalua, joka arvioi erityisesti nuorten foolihapon ja B12-vitamiinin saantia ruokavaliosta. Tässä hankkeessa kehitetään luotettavia ruokavalion arviointityökaluja foolihapon ja B12-vitamiinin ravinnon kautta saannin arvioimiseksi ja validoidaan tulevaa käyttöä varten puolueettomana vertailumittana. Ruokavalion validointitutkimus aloitetaan suorittamalla ruokatiheyskysely (FFQ). FFQ tarkastelee kolmen edellisen kuukauden palautusaikaa olettaen, että osallistujien folaattia ja B12-vitamiinia sisältävien ruokien kulutustottumuksia kolmen kuukauden aikana voidaan pitää heidän tavanomaisena ravinnonsaantinsa. FFQ annetaan valituille tutkimukseen osallistuneille neljä kertaa: validointitutkimuksen alussa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua ja 9 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa). Samoja osallistujia pyydetään myös suorittamaan kaksi 24 tunnin ruokakutsua kolmen kuukauden välein yhdeksän kuukauden aikana. Ensimmäiset 24 tunnin palautuskyselylomakkeet kerätään vähintään viikon kuluttua ensimmäisestä FFQ:sta ja yksi 3 kuukauden aikana yhden arkipäivän ja viikonlopun aikana. Yhteensä kerätään kahdeksan 24 tunnin ruoan takaisinvetoa ja neljä FFQ:ta.

Opiskelun tavoite

Tämän alatutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida FFQ, jota voidaan käyttää arvioimaan foolihapon ja B12-vitamiinin saantia ravinnosta teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa, jotka asuvat Arba Minchin terveys- ja väestöseurantasivustojen (AM-HDSS) maaseutuyhteisöissä. Etelä-Etiopia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään satunnaisesti valituille 13-19-vuotiaille teini-ikäisille tytöille, jotka asuvat AM-HDSS:n kotitalouksissa. Tiedonkeruu tehdään valittujen teini-ikäisten kotitalouksissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toinen tai molemmat heidän vanhemmistaan ​​allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja tytöt suostuivat.
  • Heidän vanhempansa ja tyttö aikoivat jäädä kebeleen tutkimuksen ajaksi (vähintään 9 kuukautta).
  • Ikäraja 13-19 vuotta
  • Ruokavalio ja ruoanlaittotavat ovat tuttuja
  • Hyväksy luetteloitajat kotikäyntejä ja tiedonkeruuta varten vuodeksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Teini-ikäiset tytöt, jotka ovat raskaana ja/tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
13–19-vuotiaat teini-ikäiset tytöt, jotka asuvat Arba Minchin väestötieto- ja valvontasivustolla.
Tähän tutkimukseen osallistuvien tulee tuntea ruoanlaittokäytännöt, jotta he voivat mainita kaikki ainekset, joita käytetään ruokien/aterioiden valmistuksessa
Ruokatiheyden kyselylomakkeet (FFQ) ovat yleinen menetelmä ravinnon saannin mittaamiseksi suurissa epidemiologisissa tutkimuksissa, erityisesti heikosti lukutaitoisissa olosuhteissa, joissa päiväkirjat ja ruokahistoria ei olisi kannattavaa.
Standardoitu ja validoitu tapa kerätä kaikki viimeisen 24 tunnin aikana kulutetut ruoat, juomat ja lisäravinteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Foolihapon saannin keskimääräinen/mediaaniosuus arvioituna 24 tunnin palautusten perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräinen/mediaaniosuus foolihapon saannista (vilja ja viljatuotteet, mukulat ja juuret, palkokasvit ja palkokasvit, vihannekset, hedelmät ja marjat, liha ja siipikarja, kala, maitotuotteet, muna, sokerit, öljy, rasva, öljysiemenet ja pähkinät, yrtit ja mausteet , virvoitusjuomat ja juomat) arvioitu 24 tunnin takaisinkutsuilla. 13–19-vuotiaille teini-ikäisille tytöille suositeltu foolihapon saanti on 400 mikrogrammaa päivässä
12 kuukautta
2. Keskimääräinen/mediaani foolihapon saannin osuus ruokatiheyskyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Keskimääräinen/mediaaniosuus foolihapon saannista (vilja ja viljatuotteet, mukulat ja juuret, palkokasvit ja palkokasvit, vihannekset, hedelmät ja marjat, liha ja siipikarja, kala, maitotuotteet, muna, sokerit, öljy, rasva, öljykasvit ja pähkinät, yrtit ja mausteet, virvoitusjuomat ja juomat) arvioitiin ruokatiheyskyselyllä.

13–19-vuotiaille teini-ikäisille tytöille suositeltu foolihapon saanti on 400 mikrogrammaa päivässä

12 kuukautta
3. B12-vitamiinin saannin keskimääräinen/mediaaniosuus 24 tunnin palautusten perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Keskimääräinen/mediaaniosuus B12-vitamiinin saannista (liha ja siipikarja, kala, maitotuotteet, muna, virvoitusjuomat ja juomat) arvioituna 24 tunnin palautuksilla

B12-vitamiinin suositussaanti 13–19-vuotiaille teini-ikäisille tytöille on 2,4 mikrogrammaa päivässä

12 kuukautta
4. Keskimääräinen/mediaani B12-vitamiinin saannin osuus ruokatiheyskyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Keskimääräinen/mediaaniosuus B12-vitamiinin saannista (liha ja siipikarja, kala, maitotuotteet, muna, virvoitusjuomat ja juomat) arvioitiin ruokatiheyskyselyllä

B12-vitamiinin suositussaanti 13–19-vuotiaille teini-ikäisille tytöille on 2,4 mikrogrammaa päivässä

12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefaan De Henauw, MD. PhD, University Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa