Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folsav és B12-vitamin étrendi bevitele tizenéves lányok körében – Az étkezési gyakoriság kérdőívének érvényesítése

2023. október 20. frissítette: University Ghent

Étkezési gyakorisági kérdőív kidolgozása és validálása a folsav és a B12-vitamin étrendi bevitelének felmérésére tizenéves lányok körében Dél-Etiópiában.

A folsav és a B12-vitamin hiánya különféle egészségügyi problémákkal jár, beleértve a vérszegénységet, a szív- és érrendszeri betegségeket, a depressziót és a születési rendellenességeket. A táplálékfelvétel pontos és objektív becslése szükséges a tápláltsági állapot bármely hatásának felméréséhez az epidemiológiai vizsgálatok során. Ennek a tanulmánynak a célja egy három hónapos félkvantitatív étkezési gyakorisági kérdőív kidolgozása és validálása a folsav és a B12-vitamin étrendi bevitelének felmérésére, összehasonlítva a dél-etiópiai tinédzser lányok négy*két többszörös 24 órás étrendi felidézésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A folsav és a B12-vitamin kölcsönösen függő szerepet játszanak a kulcsfontosságú sejtfolyamatokban, nevezetesen a dezoxiribonukleinsav szintézisében, a sejtosztódásban, a vörösvértestek képződésében és az idegrendszer mielinizációjában. A folsav nélkülözhetetlen tápanyag az agykéreg növekedésében és fejlődésében. Elősegíti az agykéreg vastagságát; ami egyenesen arányos az intelligenciahányadossal, a gyermek neurokognitív és pszichológiai fejlettségével. Mind a folát, mind a B12-vitamin részt vesz a homocisztein metioninná történő átalakulásában, így bármelyik vitamin hiánya a homocisztein szérumkoncentrációjának emelkedését eredményezi, ahol a szérum homocisztein magas szintje a depresszió fokozott kockázatával jár. Kimutatták, hogy a folsav és a B12-vitamin hiánya késlelteti a serdülőkorban a növekedési ugrást és a pubertáskori növekedést. Egyes tanulmányok azt is kimutatták, hogy összefüggés van a túlsúly és az elhízás, valamint az alacsonyabb szérum B12-vitamin és folsavszint között.

A kutatás során számos kihívást jelent az étrend és a táplálkozás pontos értékelése. Etióp kontextusban nincs olyan eszköz, amely kifejezetten felmérné a folsav és a B12-vitamin étrendi bevitelét serdülőknél. Ebben a projektben megbízható étrend-értékelő eszközöket dolgoznak ki a folsav és a B12-vitamin étrendi bevitelének felmérésére, és validálják a jövőbeni felhasználásra, mint elfogulatlan referenciamértékre. Az étrendi validációs vizsgálat egy étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ) elvégzésével kezdődik. Az FFQ figyelembe veszi az előző három hónap visszahívási időkeretét, feltételezve, hogy a résztvevők folsavban és B12-vitaminban gazdag élelmiszerek fogyasztási szokásai egy három hónapos időszak során szokásos táplálékfelvételüknek tekinthetők. Az FFQ-t négy alkalommal adják be a kiválasztott vizsgálati résztvevőknek: a validációs vizsgálat elején, 3 és 6 hónap elteltével, valamint 9 hónap elteltével (a vizsgálat végén). Ugyanezeket a résztvevőket arra is felkérik, hogy háromhavonta két 24 órás élelmiszer-visszahívást hajtsanak végre kilenc hónapon belül. Az első 24 órás visszahívási kérdőíveket legalább egy héttel az első FFQ után, egyet pedig a 3 hónapos időszakon belül gyűjtik, figyelembe véve egy hétköznapot és egy hétvégét. Összesen nyolc 24 órás élelmiszer-visszahívást és négy FFQ-t gyűjtenek össze.

Tanulmányi cél

Ennek az altanulmánynak a célja egy olyan FFQ kidolgozása és validálása, amely felhasználható a folsav és a B12-vitamin étrendi bevitelének felmérésére az Arba Minch egészségügyi és demográfiai felügyeleti helyek (AM-HDSS) vidéki közösségeiben élő tinédzser lányok körében. Dél-Etiópia.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot véletlenszerűen kiválasztott, 13-19 év közötti, AM-HDSS háztartásában élő tinédzser lányok körében végzik. Az adatgyűjtés a kiválasztott tinédzser háztartásokban történik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyik vagy mindkét szülőjük aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és a lányok beleegyeztek.
  • Szüleik és a lány azt tervezték, hogy a vizsgálat idejére (minimum 9 hónapig) a kebelében maradnak.
  • 13 és 19 év közötti
  • Ismeri az étrendet és a főzési gyakorlatokat
  • Házilátogatásra és adatgyűjtésre összeírók fogadása egy évre

Kizárási kritériumok:

  • Terhes és/vagy szoptató tizenéves lányok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
13 és 19 év közötti tinédzser lányok, akik az Arba Minch demográfiai és megfigyelési webhelyén élnek.
A tanulmány résztvevőinek ismerniük kell a főzési gyakorlatokat, hogy képesek legyenek idézni az ételek/ételek elkészítéséhez használt összes összetevőt.
Egyéb: Étkezési gyakoriság kérdőív
Az étkezési gyakorisági kérdőívek (FFQ) általános módszert jelentenek a táplálékkal történő bevitel mérésére nagy epidemiológiai vizsgálatokban, különösen alacsony műveltség esetén, ahol naplót vezetnek, és az élelmiszer-történet nem lenne életképes.
Egyéb: 24 órás ételvisszahívás
Szabványosított és validált megközelítés az elmúlt 24 órában elfogyasztott élelmiszerek, italok és étrend-kiegészítők összegyűjtésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. A folsavbevitel átlagos/medián aránya a 24 órás visszahívások alapján
Időkeret: 12 hónap
A (gabona és gabonatermékek, gumók és gyökerek, hüvelyesek és hüvelyes termékek, zöldségek, gyümölcsök és bogyók, hús és baromfi, hal, tejtermékek, tojás, cukor, olaj, zsír, olajos magvak és diófélék, gyógynövények és fűszerek, üdítőitalok és italok) 24 órás visszahívással értékelve A folsav ajánlott bevitele 13 és 19 év közötti tinédzser lányok számára napi 400 mikrogramm
12 hónap
2. A folsavbevitel átlagos/medián aránya az étkezési gyakoriság kérdőív alapján
Időkeret: 12 hónap

A (gabona és gabonatermékek, gumók és gyökerek, hüvelyesek és hüvelyes termékek, zöldségek, gyümölcsök és bogyók, hús és baromfi, hal, tejtermékek, tojás, cukor, olaj, zsír, olajos magvak és diófélék, gyógynövények és fűszerek, üdítőitalok és italok) étkezési gyakorisági kérdőívvel értékelve.

A folsav ajánlott bevitele 13 és 19 év közötti tinédzser lányok számára napi 400 mikrogramm.
12 hónap
3. A B12-vitamin bevitel átlagos/medián aránya a 24 órás visszahívások alapján
Időkeret: 12 hónap

A (hús és baromfi, hal, tejtermékek, tojás, üdítőitalok és italok) B12-vitamin bevitelének átlagos/medián aránya 24 órás visszahívások alapján

A B12-vitamin ajánlott bevitele 13 és 19 év közötti tinédzser lányok számára napi 2,4 mikrogramm.
12 hónap
4. A B12-vitamin bevitel átlagos/medián aránya az étkezési gyakoriság kérdőív alapján
Időkeret: 12 hónap

A (hús és baromfi, hal, tejtermékek, tojás, üdítők és italok) B12-vitamin bevitelének átlagos/medián aránya étkezési gyakoriság kérdőív alapján

A B12-vitamin ajánlott bevitele 13 és 19 év közötti tinédzser lányok számára napi 2,4 mikrogramm.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Ghent

Együttműködők

Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Addis Ababa University
Arba Minch University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefaan De Henauw, MD. PhD, University Ghent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ONZ-2023-0137-A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étkezési gyakoriság kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel