Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie kwasu foliowego i witaminy B12 wśród nastoletnich dziewcząt – walidacja kwestionariusza częstotliwości jedzenia

20 października 2023 zaktualizowane przez: University Ghent

Opracowanie i walidacja kwestionariusza częstotliwości jedzenia w celu oceny spożycia kwasu foliowego i witaminy B12 wśród nastoletnich dziewcząt w południowej Etiopii.

Niedobory kwasu foliowego i witaminy B12 są powiązane z różnymi problemami zdrowotnymi, w tym anemią, chorobami układu krążenia, depresją i wadami wrodzonymi. Aby ocenić wpływ stanu odżywienia w badaniach epidemiologicznych, konieczne jest dokładne i obiektywne oszacowanie spożycia. Celem tego badania jest opracowanie i walidacja trzymiesięcznego, półilościowego kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków w celu oceny spożycia kwasu foliowego i witaminy B12 w porównaniu z czterema*dwoma wielokrotnymi przejściami 24-godzinnymi wspomnieniami dotyczącymi diety wśród nastoletnich dziewcząt w Południowej Etiopii

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kwas foliowy i witamina B12 odgrywają współzależną rolę w kluczowych procesach komórkowych, a mianowicie w syntezie kwasu dezoksyrybonukleinowego, podziale komórek, tworzeniu czerwonych krwinek i mielinizacji układu nerwowego. Kwas foliowy jest niezbędnym składnikiem odżywczym dla wzrostu i rozwoju kory mózgowej. Promuje grubość kory mózgowej; co jest wprost proporcjonalne do ilorazu inteligencji, rozwoju neurokognitywnego i psychicznego dziecka. Zarówno kwas foliowy, jak i witamina B12 uczestniczą w konwersji homocysteiny do metioniny, tak że niedobór którejkolwiek z witamin będzie skutkować podwyższonym stężeniem homocysteiny w surowicy, podczas gdy wysoki poziom homocysteiny w surowicy wiąże się ze zwiększonym ryzykiem depresji. Wykazano, że niedobory kwasu foliowego i witaminy B12 opóźniają gwałtowny wzrost i okres dojrzewania w okresie dojrzewania. Niektóre badania wykazały również, że istnieje związek między nadwagą i otyłością a niższym poziomem witaminy B12 i kwasu foliowego w surowicy.

W badaniach istnieje kilka wyzwań związanych z dokładną oceną diety i odżywiania. W kontekście etiopskim nie ma narzędzia, które szczegółowo oceniałoby spożycie kwasu foliowego i witaminy B12 u młodzieży. W ramach tego projektu zostaną opracowane i zatwierdzone wiarygodne narzędzia oceny diety umożliwiające ocenę spożycia kwasu foliowego i witaminy B12 w diecie i zatwierdzone do przyszłego wykorzystania jako bezstronny środek referencyjny. Badanie walidacyjne diety rozpocznie się od przeprowadzenia kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności (FFQ). FFQ rozważy ramy czasowe wycofania z poprzednich trzech miesięcy, zakładając, że wzorce spożycia przez uczestników żywności bogatej w kwas foliowy i witaminę B12 w okresie trzech miesięcy można uznać za ich zwykłe spożycie. FFQ zostanie podane wybranym uczestnikom badania czterokrotnie: na początku badania walidacyjnego, po 3 i 6 miesiącach oraz po 9 miesiącach (koniec badania). Ci sami uczestnicy zostaną również poproszeni o dokonanie dwóch 24-godzinnych wycofań żywności co trzy miesiące w okresie dziewięciu miesięcy. Pierwsze 24-godzinne kwestionariusze dotyczące wycofania zostaną zebrane co najmniej tydzień po pierwszym FFQ i jeden w ciągu 3 miesięcy, biorąc pod uwagę jeden dzień powszedni i jeden dzień weekendu. Łącznie zostanie zebranych osiem 24-godzinnych wycofań żywności i cztery FFQ.

Cel badania

Celem tego badania cząstkowego jest opracowanie i walidacja FFQ, którą można zastosować do oceny spożycia kwasu foliowego i witaminy B12 wśród nastoletnich dziewcząt zamieszkujących społeczności wiejskie w Ośrodkach Zdrowia i Nadzoru Demograficznego Arba Minch (AM-HDSS), Południowa Etiopia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone wśród losowo wybranych nastolatek w wieku 13-19 lat zamieszkujących gospodarstwa domowe AM-HDSS. Gromadzenie danych będzie odbywać się w gospodarstwach domowych wybranych nastolatków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jedno lub oboje rodziców podpisali formularz świadomej zgody, a dziewczynki wyraziły na to zgodę.
  • Ich rodzice i dziewczynka planowali pobyt w kebele na okres badania (minimum 9 miesięcy).
  • Wiek od 13 do 19 lat
  • Zapoznanie z dietą i praktykami kulinarnymi
  • Przyjmuj rachmistrzów na wizyty domowe i gromadzenie danych przez rok

Kryteria wyłączenia:

  • Nastoletnie dziewczęta w ciąży i/lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nastoletnie dziewczęta w wieku od 13 do 19 lat mieszkające na terenie ośrodka demograficznego i nadzoru Arba Minch.
Uczestnicy tego badania powinni być zaznajomieni z praktykami kulinarnymi, aby móc wymienić wszystkie składniki używane do przygotowania potraw/posiłków
Kwestionariusze częstotliwości spożywania posiłków (FFQ) są powszechną metodą mierzenia spożycia pokarmu w dużych badaniach epidemiologicznych, w szczególności w środowiskach o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, w których dzienniki i historia żywności nie byłyby wykonalne.
Standaryzowane i sprawdzone podejście polegające na gromadzeniu całej żywności, napojów i suplementów spożytych w ciągu ostatnich 24 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Średnia/mediana proporcji spożycia kwasu foliowego oceniana na podstawie 24-godzinnych wizyt kontrolnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia/mediana proporcji spożycia kwasu foliowego z (zboża i produkty zbożowe, bulwy i korzenie, rośliny strączkowe i produkty strączkowe, warzywa, owoce i jagody, mięso i drób, ryby, produkty mleczne, jaja, cukry, olej, tłuszcz, nasiona oleiste i orzechy, zioła i przyprawy, napoje bezalkoholowe i napoje) oceniane na podstawie wycofań w ciągu 24 godzin. Zalecane spożycie kwasu foliowego dla nastolatek w wieku od 13 do 19 lat wynosi 400 mikrogramów/dzień
12 miesięcy
2. Średnia/mediana proporcji spożycia kwasu foliowego oceniana za pomocą kwestionariusza częstotliwości posiłków
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Średnia/mediana proporcji spożycia kwasu foliowego z (zboża i produkty zbożowe, bulwy i korzenie, rośliny strączkowe i produkty strączkowe, warzywa, owoce i jagody, mięso i drób, ryby, produkty mleczne, jaja, cukry, olej, tłuszcz, nasiona oleiste i orzechy, zioła i przyprawy, napoje bezalkoholowe i napoje) oceniane za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków.

Zalecane spożycie kwasu foliowego dla nastolatek w wieku od 13 do 19 lat wynosi 400 mikrogramów dziennie

12 miesięcy
3. Średnia/mediana proporcji spożycia witaminy B12 oceniana na podstawie 24-godzinnych wywiadów
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Średnia/mediana proporcji spożycia witaminy B12 z (mięsa i drobiu, ryb, produktów mlecznych, jajek, napojów bezalkoholowych i napojów) oceniona na podstawie wycofań w ciągu 24 godzin

Zalecane spożycie witaminy B12 dla nastolatek w wieku od 13 do 19 lat wynosi 2,4 mikrograma dziennie

12 miesięcy
4. Średnia/mediana proporcji spożycia witaminy B12 oceniana za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Średnia/mediana proporcji spożycia witaminy B12 z (mięsa i drobiu, ryb, produktów mlecznych, jajek, napojów bezalkoholowych i napojów) oszacowana za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków

Zalecane spożycie witaminy B12 dla nastolatek w wieku od 13 do 19 lat wynosi 2,4 mikrograma dziennie

12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefaan De Henauw, MD. PhD, University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj