呋喹替尼联合 TAS102 治疗晚期胃癌

纳入标准：

1. 年龄≥18岁。
2. ECOG评分为0-1并且7天内没有恶化。
3. 患有组织学证实的转移性或不可切除的局部晚期胃癌或 GEJ 腺癌的患者。
4. 之前接受过针对该癌症的一种全身化疗方案并出现进展；或已接受辅助化疗，但治疗结束后6个月内出现疾病进展或复发。
5. 符合 RECIST 1.1 标准的可测量病变。

6. 具有足够的器官和骨髓功能，实验室检查符合以下要求：

   1. HGB≥90g/L；
   2. NEUT≥1.5×10^9/L；
   3. PLT≥80×10^9/L；
   4. TBIL≤1.5倍正常值上限（ULN）；
   5. ALT 和 AST ≤2.5 x ULN；肝转移时，ALT和AST≤5×ULN；
   6. 内源性肌酐清除率≥50ml/min（Cockcroft-Gault公式）；
   7. 尿蛋白<(++)，或24小时尿蛋白量<1.0g。

7. 凝血功能正常，无活动性出血

   1. 国际标准化比率INR≤1.5；
   2. 部分凝血活酶时间APTT≤1.5 ULN。
8. 育龄妇女必须在入组前14天内进行妊娠试验（血清或尿液）阴性，并在观察期间和最后一次服用研究药物后8周内自愿使用适当的避孕方法；对于男性，应在观察期间和最后一次服用研究药物后 8 周内进行手术绝育或同意采取适当的避孕方法。
9. 预期生存≥3个月。
10. 患者自愿加入研究并签署知情同意书（ICF）。
11. 预计依从性良好，疗效和不良反应可按方案要求进行随访。

排除标准：

1. 既往接受过 VEGFR 抑制剂治疗；
2. 既往接受过紫杉醇治疗（新辅助或辅助治疗中接受紫杉醇治疗且疾病进展后超过6个月结束治疗者除外）；
3. 在入组前 4 周内或可能在研究期间接种活疫苗；
4. 入组前4周内患有活动性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病史；
5. 既往接受过异体骨髓移植或器官移植；
6. 入组前药物不能控制的高血压定义为：收缩压≥150 mmHg和/或舒张压≥90 mmHg；
7. 入组前患有影响药物吸收的疾病或状况，或患者不能口服药物；
8. 胃肠道疾病，如活动性胃和十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎或未切除肿瘤的活动性出血，或研究人员在入组前确定的其他可能导致胃肠道出血或穿孔的病症；
9. 入组前3个月内有明显出血倾向的证据或病史（3个月内出血>30 mL、呕血、大便、便血）、咯血或12天内血栓栓塞事件（包括卒中事件和/或短暂性脑缺血发作）的患者月；
10. 入组前6个月内患有临床显着的心血管疾病，包括但不限于急性心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、或冠状动脉搭桥术；纽约心脏协会 (NYHA) 充血性心力衰竭分级 > 2 级；需要治疗的室性心律失常； LVEF（左心室射血分数）< 50%；
11. 活动性或不受控制的严重感染（≥CTCAE v5.0 2级感染）；
12. 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。 已知有临床意义的肝脏疾病史，包括病毒性肝炎[已知乙型肝炎病毒（HBV）携带者必须排除活动性 HBV 感染，即 HBV DNA 阳性（>1×104 拷贝/mL 或>2000 IU/mL）；已知丙型肝炎病毒感染（HCV）且HCV RNA阳性（>1×103拷贝/mL）；
13. 任何其他医疗状况、临床上显着的代谢异常、身体异常或实验室异常，根据研究者的判断，有理由怀疑患者患有不适合使用研究药物的医疗状况或状况（例如癫痫发作）并需要治疗），或会影响研究结果的解释或使患者处于高风险；
14. 研究者认为不适合纳入本研究的患者。