心内膜炎的抑制性抗生素治疗 (SATIE)
2023年10月30日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
人工瓣膜或植入装置相关感染性心内膜炎的抑制性抗生素治疗
心内膜炎是致命的感染,目前主要发生在患有多种合并症的老年患者中。 在使用瓣膜假体或植入装置的患者中,这种情况的发生率特别高。 处理这种情况通常需要静脉注射抗生素治疗以及移除受感染的假体或装置。 然而,对于这些患者来说,这种侵入性手术和翻修手术可能被认为是不合理的,当停止使用治疗性抗生素时,他们将面临感染复发的高风险。
在这些情况下,可以使用长期抗生素治疗,以维持持久的感染控制,限制由于感染装置保留而导致感染复发的风险,并最终延长生存期。 这种策略已经被建议用于假体关节保留感染的情况(IDSA 2013),并且美国心律协会已于 2017 年提议用于植入式装置保留,但有关其模式和结果的数据却很少。
本研究的目的是描述长期抗生素治疗心内膜炎患者在开始治疗后 6 个月和 1 年内的生存情况。 次要结局包括规定的抑制治疗方式、其安全性(副作用、耐受性)以及确切的死亡原因。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yvon RUCH, MD
- 电话号码:33 3 69 55 12 19
- 邮箱:yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67091
- 招聘中
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
接触:
- Yvon RUCH, MD
- 电话号码:33 3 69 55 12 19
- 邮箱:yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
-
首席研究员:
- Yvon RUCH, MD
-
接触:
- Thomas LEMMET, MD
- 电话号码:33 3 69 55 12 19
- 邮箱:thomas.lemmet@chru-strasbourg.fr
-
首席研究员:
- Thomas LEMMET, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
2016年1月1日至2023年1月31日期间CPR心内膜炎合议后受益于抑制性抗生素治疗的主要受试者(≥18岁)
描述
纳入标准:
- 主修科目(≥18岁)
- 受试者在2016年1月1日至2023年1月31日期间因CPR心内膜炎经合议庭决定后受益于抑制性抗生素治疗
- 受试者不反对出于本研究的目的重复使用其数据。
排除标准:
- 受试者表示反对参与该研究
- 在开始抑制性抗生素治疗之前患者死亡或失明。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
受益于抑制性抗生素治疗的患者的存活率
大体时间:感染后6个月、1年、3年的存活率
|
感染后6个月、1年、3年的存活率
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月24日
首次发布 (实际的)
2023年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月30日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.