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心内膜炎的抑制性抗生素治疗 (SATIE)

2023年10月30日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

人工瓣膜或植入装置相关感染性心内膜炎的抑制性抗生素治疗

心内膜炎是致命的感染,目前主要发生在患有多种合并症的老年患者中。 在使用瓣膜假体或植入装置的患者中,这种情况的发生率特别高。 处理这种情况通常需要静脉注射抗生素治疗以及移除受感染的假体或装置。 然而,对于这些患者来说,这种侵入性手术和翻修手术可能被认为是不合理的,当停止使用治疗性抗生素时,他们将面临感染复发的高风险。

在这些情况下,可以使用长期抗生素治疗,以维持持久的感染控制,限制由于感染装置保留而导致感染复发的风险,并最终延长生存期。 这种策略已经被建议用于假体关节保留感染的情况(IDSA 2013),并且美国心律协会已于 2017 年提议用于植入式装置保留,但有关其模式和结果的数据却很少。

本研究的目的是描述长期抗生素治疗心内膜炎患者在开始治疗后 6 个月和 1 年内的生存情况。 次要结局包括规定的抑制治疗方式、其安全性(副作用、耐受性)以及确切的死亡原因。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Strasbourg、法国、67091
        • 招聘中
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yvon RUCH, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Thomas LEMMET, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

2016年1月1日至2023年1月31日期间CPR心内膜炎合议后受益于抑制性抗生素治疗的主要受试者(≥18岁)

描述

纳入标准:

  • 主修科目(≥18岁)
  • 受试者在2016年1月1日至2023年1月31日期间因CPR心内膜炎经合议庭决定后受益于抑制性抗生素治疗
  • 受试者不反对出于本研究的目的重复使用其数据。

排除标准:

  • 受试者表示反对参与该研究
  • 在开始抑制性抗生素治疗之前患者死亡或失明。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
受益于抑制性抗生素治疗的患者的存活率
大体时间:感染后6个月、1年、3年的存活率
感染后6个月、1年、3年的存活率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月24日

首次发布 (实际的)

2023年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月30日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 8900

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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