- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06107309
Terapia con antibióticos supresores para la endocarditis (SATIE)
Terapia con antibióticos supresores para la endocarditis infecciosa relacionada con válvulas protésicas o dispositivos implantables
Las endocarditis son infecciones mortales, que hoy en día se presentan principalmente entre pacientes mayores con múltiples comorbilidades. La incidencia es notablemente alta entre pacientes con prótesis valvulares o dispositivos implantables. El manejo de tal situación generalmente requiere terapia con antibióticos intravenosos junto con la extracción de la prótesis o dispositivo infectado. Sin embargo, estos procedimientos invasivos y cirugías de revisión pueden considerarse poco razonables entre estos pacientes, que luego quedan expuestos a un alto riesgo de recaída infecciosa cuando se suspenden los antibióticos curativos.
En estas situaciones, se puede utilizar una terapia con antibióticos de larga duración para mantener un control duradero de la infección, limitar los riesgos de recaída de la infección debido a la retención del dispositivo infectado y, en última instancia, prolongar la supervivencia. Esta estrategia ya se sugiere en caso de retención articular de prótesis infectada (IDSA 2013), y la American Heart Rhythm Society la propuso para la retención de dispositivos implantables en 2017, pero los datos sobre sus modalidades y resultados son escasos.
Los objetivos de este estudio son describir la supervivencia del paciente bajo terapia antibiótica a largo plazo para endocarditis, a los 6 meses y 1 año después del inicio. Los resultados secundarios incluyen modalidades del tratamiento supresor prescrito, su seguridad (efectos secundarios, tolerancia) y causas precisas de muerte.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yvon RUCH, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 12 19
- Correo electrónico: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Contacto:
- Yvon RUCH, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 12 19
- Correo electrónico: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Yvon RUCH, MD
-
Contacto:
- Thomas LEMMET, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 12 19
- Correo electrónico: thomas.lemmet@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Thomas LEMMET, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tema principal (≥18 años)
- Sujeto que se ha beneficiado de terapia antibiótica supresora tras decisión colegiada en Endocarditis RCP durante el período comprendido entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de enero de 2023.
- El sujeto no se opone a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Sujeto que ha expresado oposición a participar en el estudio.
- Muerte o pérdida de visión del paciente antes del inicio de la terapia antibiótica supresora.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia del paciente que se benefició de la terapia antibiótica supresora
Periodo de tiempo: Supervivencia a los 6 meses, 1 año, 3 años después de la infección.
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Supervivencia a los 6 meses, 1 año, 3 años después de la infección.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8900
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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