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Terapia con antibióticos supresores para la endocarditis (SATIE)

30 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Terapia con antibióticos supresores para la endocarditis infecciosa relacionada con válvulas protésicas o dispositivos implantables

Las endocarditis son infecciones mortales, que hoy en día se presentan principalmente entre pacientes mayores con múltiples comorbilidades. La incidencia es notablemente alta entre pacientes con prótesis valvulares o dispositivos implantables. El manejo de tal situación generalmente requiere terapia con antibióticos intravenosos junto con la extracción de la prótesis o dispositivo infectado. Sin embargo, estos procedimientos invasivos y cirugías de revisión pueden considerarse poco razonables entre estos pacientes, que luego quedan expuestos a un alto riesgo de recaída infecciosa cuando se suspenden los antibióticos curativos.

En estas situaciones, se puede utilizar una terapia con antibióticos de larga duración para mantener un control duradero de la infección, limitar los riesgos de recaída de la infección debido a la retención del dispositivo infectado y, en última instancia, prolongar la supervivencia. Esta estrategia ya se sugiere en caso de retención articular de prótesis infectada (IDSA 2013), y la American Heart Rhythm Society la propuso para la retención de dispositivos implantables en 2017, pero los datos sobre sus modalidades y resultados son escasos.

Los objetivos de este estudio son describir la supervivencia del paciente bajo terapia antibiótica a largo plazo para endocarditis, a los 6 meses y 1 año después del inicio. Los resultados secundarios incluyen modalidades del tratamiento supresor prescrito, su seguridad (efectos secundarios, tolerancia) y causas precisas de muerte.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yvon RUCH, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thomas LEMMET, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujeto mayor (≥18 años) que se haya beneficiado de terapia antibiótica supresora tras decisión colegiada en RCP Endocarditis durante el período comprendido entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de enero de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tema principal (≥18 años)
  • Sujeto que se ha beneficiado de terapia antibiótica supresora tras decisión colegiada en Endocarditis RCP durante el período comprendido entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de enero de 2023.
  • El sujeto no se opone a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que ha expresado oposición a participar en el estudio.
  • Muerte o pérdida de visión del paciente antes del inicio de la terapia antibiótica supresora.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia del paciente que se benefició de la terapia antibiótica supresora
Periodo de tiempo: Supervivencia a los 6 meses, 1 año, 3 años después de la infección.
Supervivencia a los 6 meses, 1 año, 3 años después de la infección.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 8900

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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