法莫替丁与安慰剂在紧急小儿手术中作为术后恶心和呕吐风险的比较
2024年1月8日 更新者：Zaher Zaki Zaher、Aswan University Hospital
紧急小儿手术中法莫替丁与安慰剂对术后恶心和呕吐风险的影响 ꞉ 通过胃超声测量进行的比较研究
本研究的目的是通过术前和术后胃窦的定量测量来评估胃容量的差异，使用5mg法莫替丁与安慰剂作为PONV的危险因素。
研究概览
详细说明
对接受儿科急诊手术的患者进行术前和术后胃超声检查。
将测量胃横截面积（CSA），以估计胃体积。
获得的数据将用于评估两组术前和术后胃体积的差异以及胃体积差异与术后不良事件（PONV）之间的可能关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cairo、埃及
- Zaher
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 儿科患者年龄在2-13岁之间。
- 儿科接受紧急手术（即自临床发病后不得推迟超过 48 小时的手术）。
- 儿科患者因创伤而来
排除标准：
- 小儿病人严重震惊。
- 腹部弥漫性膨胀的小儿患者，因为这会妨碍胃部超声检查。
- 对法莫替丁有过敏史的儿科患者。
- 患有肝或肾功能不全的儿科患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：法莫替丁加生理盐水10ml
A组：(n.
25) 将接受 5 mg 法莫替丁，在诱导前 2 分钟将其稀释至 10 ml 生理盐水。
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使用5mg法莫替丁定量测量术前和术后胃窦，评估胃体积的差异
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安慰剂比较：10毫升生理盐水
B 组：对照组（n.
25）将接受10ml生理盐水预诱导。
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通过术前和术后安慰剂定量测量胃窦来评估胃体积的差异
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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采用5mg法莫替丁与安慰剂对比术前、术后通过胃超声定量测量胃窦来评估胃体积的差异作为术后恶心呕吐的危险因素
大体时间：12个月
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采用5mg法莫替丁与安慰剂对比术前、术后通过胃超声定量测量胃窦来评估胃体积的差异作为术后恶心呕吐的危险因素
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年1月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月8日
首次发布 (实际的)
2024年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月8日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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