Famotidina versus placebo em cirurgia pediátrica de emergência como risco de náuseas e vômitos pós-operatórios
8 de janeiro de 2024 atualizado por: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital
Famotidina versus placebo em cirurgia pediátrica de emergência como risco de náuseas e vômitos pós-operatórios ꞉ Um estudo comparativo por medição de ultrassom gástrico
O objetivo deste estudo é avaliar a diferença do volume gástrico por medidas quantitativas do antro gástrico no pré e pós-operatório usando 5 mg de famotidina versus placebo como fator de risco de NVPO.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os exames de ultrassom gástrico serão realizados no pré e pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia de emergência em pediatria.
A área transversal gástrica (AST) será medida, a fim de estimar o volume gástrico.
Os dados que serão obtidos serão utilizados para avaliar a diferença do volume gástrico entre os dois grupos no pré e pós-operatório e a possível relação entre a diferença do volume gástrico e o evento adverso pós-operatório (NVPO).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Zaher
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com idade entre 2 e 13 anos.
- a pediatria é submetida a cirurgia urgente (isto é, cirurgia que não pode ser adiada por mais de 48 horas desde o início clínico).
- PatientPediatrics chega em trauma
Critério de exclusão:
- "PacientePediatria gravemente chocada" .
- Paciente Pediátrico com abdômen difusamente distendido, pois isso dificultará a ultrassonografia gástrica.
- PacientePediatria com história de hipersensibilidade à famotidina.
- PacientePediatria com insuficiência hepática ou renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: famotidina mais 10ml de solução salina normal
Grupo A:(n.
25) receberá 5 mg de famotidina que será diluída em 10ml de solução salina normal em 2 minutos antes da indução.
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avaliar a diferença do volume gástrico por medidas quantitativas do antro gástrico no pré e pós-operatório com uso de 5mg de famotidina
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Comparador de Placebo: 10ml de soro fisiológico
Grupo B: Grupo controle (n.
25) receberá uma pré-indução de solução salina normal de 10ml.
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avaliar a diferença do volume gástrico por medidas quantitativas do antro gástrico no pré-operatório e no pós-operatório por placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar a diferença do volume gástrico por medidas quantitativas do antro gástrico por ultrassonografia gástrica no pré e pós-operatório usando 5 mg de famotidina versus placebo como fator de risco de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 12 meses
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avaliar a diferença do volume gástrico por medidas quantitativas do antro gástrico por ultrassonografia gástrica no pré e pós-operatório usando 5 mg de famotidina versus placebo como fator de risco de náuseas e vômitos pós-operatórios
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Atributos da doença
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Emergências
- Náusea
- Vômito
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes gastrointestinais
- Agentes anti-úlcera
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas H2 da Histamina
- Famotidina
Outros números de identificação do estudo
- Aswu/721/1/23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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