索马鲁肽和多囊卵巢综合症：一种新兴的治疗策略
2026年3月19日 更新者：Methodist Health System
本研究的目的是调查索马鲁肽对多囊卵巢综合症 (PCOS) 女性的影响并确定潜在的治疗益处。
研究概览
详细说明
研究主要围绕以下目标：
确定索马鲁肽对排卵和月经规律的影响。 确定索马鲁肽对雄激素水平（即睾酮、性激素结合球蛋白）和多毛症变化的影响。
测定索马鲁肽治疗后体重、体重指数 (BMI) 和糖化血红蛋白 (HbA1c) 的变化。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75203
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-45岁
- 体重指数(BMI) > 30
- 多囊卵巢综合症的诊断
- 正常促甲状腺激素、催乳素、卵泡刺激素 (FSH)、雌二醇和正常黄体酮
排除标准：
- 排除的药物：任何含激素的避孕药 - 口服避孕药、仅含黄体酮的药丸、depo-provera、口服provera、含黄体酮的宫内避孕器
- 来曲唑、柠檬酸克罗米芬、FSH 治疗
- 雄激素受体阻滞剂
- 5α还原酶抑制剂
- 胰岛素
- 子宫切除术
- 子宫内膜去除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：协议组
18 至 45 岁的 PCOS 女性
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索马鲁肽治疗 PCOS 的有效性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适当的每周剂量数
大体时间：4周
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获取治疗的合规性
|
4周
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治疗天数
大体时间：4周
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了解索马鲁肽的持久性
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量重量（公斤）
大体时间：4周
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查看治疗期间的体重变化
|
4周
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运动变化的天数
大体时间：4周
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在治疗期间获得锻炼的能力
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月16日
首次发布 (实际的)
2024年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 046.OBG.2023.D
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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