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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06222437
세마글루타이드 및 다낭성 난소 증후군: 새로운 치료 전략
2026년 3월 19일 업데이트: Methodist Health System
본 연구의 목적은 다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성을 대상으로 세마글루타이드의 효과를 조사하고 잠재적인 치료 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 주로 다음과 같은 목적에 초점을 맞췄습니다.
배란 및 월경 규칙성에 대한 세마글루타이드의 효과를 확인합니다. 안드로겐 수준, 즉 테스토스테론, 성 호르몬 결합 글로불린 및 다모증의 변화에 대한 세마글루타이드의 효과를 확인합니다.
세마글루타이드 치료에 따른 체중, 체질량지수(BMI), 당화혈색소(HbA1c)의 변화를 확인합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75203
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~45세
- 체질량지수(BMI) > 30
- PCOS 진단
- 정상 갑상선 자극 호르몬, 프로락틴, 난포 자극 호르몬(FSH), 에스트라디올, 정상 프로게스테론
제외 기준:
- 제외 의약품 : 모든 호르몬 함유 피임약 - 경구 피임약, 프로게스테론 단독 알약, 데포프로베라, 경구 프로베라, 프로게스테론 함유 자궁내 피임약
- 레트로졸, 클로미펜 구연산염, FSH 요법
- 안드로겐 수용체 차단제
- 5α 환원효소 억제제
- 인슐린
- 자궁적출술
- 자궁내막 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로토콜 그룹
18~45세 PCOS 여성
|
PCOS에서 세마글루타이드의 효과
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적절한 주간 복용량 수
기간: 4 주
|
치료 준수에 접근하려면
|
4 주
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치료 일수
기간: 4 주
|
Semagluide의 지속성에 액세스하려면
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무게를 킬로그램 단위로 측정하다
기간: 4 주
|
치료 중 체중 변화에 접근하려면
|
4 주
|
|
운동 변경 일수
기간: 4 주
|
치료 중에 운동을 할 수 있는 능력에 접근하려면
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 046.OBG.2023.D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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