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Semaglutide e sindrome dell'ovaio policistico: una strategia di trattamento emergente

19 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System
Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto di semaglutide nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) e determinare i potenziali benefici terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si è focalizzato principalmente sui seguenti obiettivi:

Determinare l'effetto di semaglutide sull'ovulazione e sulla regolarità mestruale. Per determinare l'effetto di semaglutide sui livelli di androgeni, vale a dire testosterone, globulina legante gli ormoni sessuali e cambiamenti nell'irsutismo.

Per determinare le variazioni di peso, indice di massa corporea (BMI) ed emoglobina glicata (HbA1c) con la terapia con semaglutide.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Clinical Research Institute at Methodist Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-45
  • Indice di massa corporea (BMI) > 30
  • Diagnosi di PCOS
  • Ormone stimolante la tiroide normale, prolattina, ormone follicolo-stimolante (FSH), estradiolo e progesterone normale

Criteri di esclusione:

  • Farmaci esclusi: qualsiasi contraccettivo contenente ormoni - pillola contraccettiva orale, pillola a base di solo progesterone, depo-provera, provera orale, dispositivo contraccettivo intrauterino contenente progesterone
  • Letrozolo, clomifene citrato, terapia con FSH
  • Bloccanti dei recettori degli androgeni
  • Inibitori della 5α reduttasi
  • Insulina
  • Isterectomia
  • Ablazione endometriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di protocollo
Donne con PCOS di età compresa tra 18 e 45 anni
Droga: Semaglutide
efficacia di semaglutide nella PCOS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di dosi settimanali appropriate
Lasso di tempo: 4 settimane
Per accedere agli adempimenti della terapia
4 settimane
Numero di giorni di terapia
Lasso di tempo: 4 settimane
Per accedere alla persistenza su Semaglutide
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare il peso in chilogrammi
Lasso di tempo: 4 settimane
Per accedere alle variazioni di peso durante la terapia
4 settimane
Numero di giorni con modifiche all'esercizio fisico
Lasso di tempo: 4 settimane
Per accedere alla possibilità di fare esercizio fisico durante la terapia
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Methodist Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 046.OBG.2023.D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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