Szemaglutid és policisztás petefészek szindróma: kialakulóban lévő kezelési stratégia
2024. március 26. frissítette: Methodist Health System
Ennek a tanulmánynak a célja a szemaglutid hatásának vizsgálata policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nőknél, valamint a lehetséges terápiás előnyök meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány elsősorban a következő célokra összpontosított:
A szemaglutid ovulációra és a menstruáció rendszerességére gyakorolt hatásának meghatározása. A szemaglutid hatásának meghatározása az androgénszintekre, nevezetesen a tesztoszteronra, a nemi hormonkötő globulinra és a hirsutizmus változásaira.
A testtömeg-index (BMI) és a glikált hemoglobin (HbA1c) változásainak meghatározása szemaglutid terápiával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
85
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bethany Brauer
- Telefonszám: 74681 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Colette N Ndjom
- Telefonszám: 71289 214-947-1289
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Colette N Ndjom
- Telefonszám: 71289 214-947-1289
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Bethany N Brauer
- Telefonszám: 74681 410-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig
- Testtömegindex (BMI) > 30
- A PCOS diagnózisa
- Normál pajzsmirigy-stimuláló hormon, prolaktin, follikulus-stimuláló hormon (FSH), ösztradiol és normál progeszteron
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszerek kizárva: bármilyen hormon tartalmú fogamzásgátló - orális fogamzásgátló tabletta, csak progeszteron tabletta, depo-provera, orális provera, progeszteron tartalmú méhen belüli fogamzásgátló eszköz
- Letrozol, klomifen-citrát, FSH terápia
- Androgén receptor blokkolók
- 5α-reduktáz inhibitorok
- Inzulin
- Méheltávolítás
- Endometrium abláció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Protokoll csoport
PCOS nők 18 és 45 év között
|
a szemaglutid hatékonysága PCOS-ben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megfelelő heti adag száma
Időkeret: 4 hét
|
A terápia megfelelőségeinek eléréséhez
|
4 hét
|
|
A terápiában eltöltött napok száma
Időkeret: 4 hét
|
A Semaglutide kitartásának eléréséhez
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mérje meg a súlyát kilogrammban
Időkeret: 4 hét
|
A súlyváltozások elérése a terápia során
|
4 hét
|
|
Az edzésmódosítással járó napok száma
Időkeret: 4 hét
|
Hozzáférni a terápia során gyakorolni való képességhez
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Policisztás petefészek szindróma
- Szindróma
- Hipoglikémiás szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Glukagonszerű peptid-1 receptor agonisták
- Szemaglutid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 046.OBG.2023.D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .