Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Semaglutid a syndrom polycystických ovarií: vznikající léčebná strategie

19. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Účelem této studie je prozkoumat účinek semaglutidu u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS) a určit potenciální terapeutické přínosy.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zaměřila především na tyto cíle:

Zjistit vliv semaglutidu na ovulaci a pravidelnost menstruace. Stanovit účinek semaglutidu na hladiny androgenů, jmenovitě testosteronu, globulinu vázajícího pohlavní hormony a změn v hirsutismu.

Ke stanovení změn hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a glykovaného hemoglobinu (HbA1c) pomocí semaglutidové terapie.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Clinical Research Institute at Methodist Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-45 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30
  • Diagnostika PCOS
  • Normální hormon stimulující štítnou žlázu, prolaktin, folikuly stimulující hormon (FSH), estradiol a normální progesteron

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeny léky: jakákoli hormonální antikoncepce - perorální antikoncepční pilulky, pouze progesteronová pilulka, depoprovera, perorální provera, nitroděložní antikoncepční tělísko obsahující progesteron
  • Letrozol, klomifen citrát, terapie FSH
  • Blokátory androgenních receptorů
  • inhibitory 5α reduktázy
  • Inzulín
  • Hysterektomie
  • Endometriální ablace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina protokolů
Ženy s PCOS ve věku 18 až 45 let
Lék: Semaglutid
účinnost semaglutidu u PCOS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo příslušné týdenní dávky
Časové okno: 4 týdny
Pro přístup ke shodě terapie
4 týdny
Počet dní na terapii
Časové okno: 4 týdny
Pro přístup k persistenci na Semaglutide
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změřte hmotnost v kilogramech
Časové okno: 4 týdny
Pro přístup ke změnám hmotnosti během terapie
4 týdny
Počet dnů se změnami cvičení
Časové okno: 4 týdny
Přístup ke schopnosti cvičit během terapie
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Methodist Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 046.OBG.2023.D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Semaglutid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit