Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Semaglutyd i zespół policystycznych jajników: nowa strategia leczenia

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Celem tego badania jest zbadanie wpływu semaglutydu na kobiety z zespołem policystycznych jajników (PCOS) i określenie potencjalnych korzyści terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu skupiono się głównie na następujących celach:

Aby określić wpływ semaglutydu na owulację i regularność miesiączki. Określenie wpływu semaglutydu na poziom androgenów, czyli testosteronu, globuliny wiążącej hormony płciowe i zmiany w hirsutyzmie.

Aby określić zmiany masy ciała, wskaźnika masy ciała (BMI) i hemoglobiny glikowanej (HbA1c) podczas terapii semaglutydem.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Clinical Research Institute at Methodist Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-45 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30
  • Diagnoza PCOS
  • Prawidłowy hormon tyreotropowy, prolaktyna, hormon folikulotropowy (FSH), estradiol i prawidłowy progesteron

Kryteria wyłączenia:

  • Nie obejmuje leków: wszelkie środki antykoncepcyjne zawierające hormony – doustne tabletki antykoncepcyjne, pigułka zawierająca tylko progesteron, depo-provera, Provera doustna, wewnątrzmaciczna wkładka antykoncepcyjna zawierająca progesteron
  • Letrozol, cytrynian klomifenu, terapia FSH
  • Blokery receptorów androgenowych
  • Inhibitory 5α-reduktazy
  • Insulina
  • Usunięcie macicy
  • Ablacja endometrium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa protokołów
Kobiety z PCOS w wieku od 18 do 45 lat
Lek: Semaglutyd
skuteczność semaglutydu w PCOS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba odpowiedniej dawki tygodniowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aby uzyskać dostęp do zgodności terapii
4 tygodnie
Liczba dni terapii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aby uzyskać dostęp do trwałości Semaglutide
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć wagę w kilogramach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aby uzyskać dostęp do zmian masy ciała podczas terapii
4 tygodnie
Liczba dni ze zmianami ćwiczeń
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Dostęp do możliwości wykonywania ćwiczeń w trakcie terapii
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Methodist Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 046.OBG.2023.D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Semaglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj