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Semaglutid und polyzystisches Ovarialsyndrom: eine neue Behandlungsstrategie

19. März 2026 aktualisiert von: Methodist Health System
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Semaglutid bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) zu untersuchen und mögliche therapeutische Vorteile zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie konzentrierte sich hauptsächlich auf die folgenden Ziele:

Um die Wirkung von Semaglutid auf den Eisprung und die Regelmäßigkeit der Menstruation zu bestimmen. Um die Wirkung von Semaglutid auf den Androgenspiegel, nämlich Testosteron, Sexualhormon-bindendes Globulin, und Veränderungen bei Hirsutismus zu bestimmen.

Zur Bestimmung von Gewichtsveränderungen, Body-Mass-Index (BMI) und glykiertem Hämoglobin (HbA1c) unter Semaglutid-Therapie.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Clinical Research Institute at Methodist Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–45
  • Body-Mass-Index (BMI) > 30
  • Diagnose von PCOS
  • Normales Schilddrüsen-stimulierendes Hormon, Prolaktin, follikelstimulierendes Hormon (FSH), Östradiol und normales Progesteron

Ausschlusskriterien:

  • Ausgenommene Medikamente: alle hormonhaltigen Verhütungsmittel – orale Verhütungspillen, reine Progesteronpille, Depo-Provera, orale Provera, progesteronhaltige intrauterine Verhütungsmittel
  • Letrozol, Clomifencitrat, FSH-Therapie
  • Androgenrezeptorblocker
  • 5α-Reduktase-Inhibitoren
  • Insulin
  • Hysterektomie
  • Endometriumablation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Protokollgruppe
PCOS-Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren
Arzneimittel: Semaglutid
Wirksamkeit von Semaglutid bei PCOS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der geeigneten Wochendosis
Zeitfenster: 4 Wochen
Zugriff auf die Compliance der Therapie
4 Wochen
Anzahl der Therapietage
Zeitfenster: 4 Wochen
Um auf die Persistenz von Semaglutid zuzugreifen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie das Gewicht in Kilogramm
Zeitfenster: 4 Wochen
Um die Gewichtsveränderungen während der Therapie zu erfassen
4 Wochen
Anzahl der Tage mit Trainingsänderungen
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Erlangung der Fähigkeit, während der Therapie Sport zu treiben
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 046.OBG.2023.D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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