- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06222437
Semaglutid och polycystiskt ovariesyndrom: en framväxande behandlingsstrategi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien fokuserade huvudsakligen på följande mål:
För att bestämma effekten av semaglutid på ägglossning och menstruationsregelbundenhet. För att bestämma effekten av semaglutid på androgennivåer, nämligen testosteron, könshormonbindande globulin och förändringar i hirsutism.
För att bestämma förändringar i vikt, kroppsmassaindex (BMI) och glykerat hemoglobin (HbA1c) med semaglutidbehandling.
Studietyp
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-45
- Body mass index (BMI) > 30
- Diagnos av PCOS
- Normalt sköldkörtelstimulerande hormon, prolaktin, follikelstimulerande hormon (FSH), östradiol och normalt progesteron
Exklusions kriterier:
- Uteslutna mediciner: alla hormonhaltiga preventivmedel - p-piller, p-piller endast progesteron, depo-provera, oral provera, progesteron-innehållande intrauterin preventivmedel
- Letrozol, klomifencitrat, FSH-behandling
- Androgenreceptorblockerare
- 5α-reduktashämmare
- Insulin
- Hysterektomi
- Endometrieablation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Protokollgrupp
PCOS-kvinnor i åldern 18 till 45 år
|
effektiviteten av semaglutid vid PCOS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal lämpliga veckodoser
Tidsram: 4 veckor
|
För att få tillgång till terapins följsamhet
|
4 veckor
|
|
Antal dagar på terapi
Tidsram: 4 veckor
|
För att komma åt persistensen på Semaglutid
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta vikten i kilogram
Tidsram: 4 veckor
|
För att komma åt viktförändringarna under behandlingen
|
4 veckor
|
|
Antal dagar med träningsbyten
Tidsram: 4 veckor
|
För att få tillgång till möjligheten att träna under terapin
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Glukagonliknande peptid-1-receptoragonister
- semaglutid
Andra studie-ID-nummer
- 046.OBG.2023.D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .