慕尼黑年轻运动员心血管适应研究 (MuCAYAplus)
2024年2月6日 更新者：Technical University of Munich
剧烈体力活动和代谢参数对年轻运动员心血管系统结构和功能的影响 - MuCAYAplus - 研究（慕尼黑年轻运动员心血管适应研究）
这项为期三年的纵向研究的目的是调查年轻运动员心血管系统对训练负荷的反应。 这些参数将首次与生化和代谢实验室测量以及身体成分一起进行检查。 该研究的重点是训练频率和强度以及表现对心血管结构和功能的影响。
正在调查以下研究问题：
与正常人相比，年轻运动员的心血管结构和功能有哪些变化？
心脏和血管参数与运动负荷（训练频率和强度）以及运动表现之间的关系是什么？
心脏/血管参数在研究过程中是否发生变化？运动负荷（训练频率和强度）以及运动表现发挥什么作用？
根据运动负荷（训练频率和强度）以及运动表现，可以在年轻运动员中观察到哪些实验室化学变化？
年轻运动员的实验室化学参数与心脏和血管参数之间存在什么联系？
结构性和功能性心血管变化与身体成分以及饮食行为之间是否存在相关性？
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tobias Engl, Dipl. Sportwiss. Univ.
- 电话号码：+49 89 289 24598
- 邮箱：tobias.engl@tum.de
研究联系人备份
- 姓名：Jonas Haferanke, M.Sc.
- 电话号码：+49 89 289 24579
- 邮箱：jonas.haferanke@tum.de
学习地点
-
-
Bavaria
-
München、Bavaria、德国、80992
- 招聘中
- Sportmedizinische Ambulanz für Kinder und Jugendliche
-
接触：
- Tobias Engl, Dipl. Sportwiss. Univ.
- 电话号码：+49 89 289 24598
- 邮箱：tobias.engl@tum.de
-
接触：
- Jonas Haferanke, M.Sc.
- 电话号码：+49 89 289 24579
- 邮箱：jonas.haferanke@tum.de
-
首席研究员：
- Thorsten Schulz, Dr.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄≥7岁且<18岁的参与者，参加体育比赛，定期参加主要运动项目的训练，并且是俱乐部和/或协会的成员，每周训练量≥3小时 参与者招募于儿科运动医学门诊，担任预防儿科主席。
儿童和青少年自愿参加运动体能检查，无论是为了竞技活动还是作为要求。
其中包括往年接受过检查的年轻运动员或首次接受运动体能检查的年轻运动员。
描述
纳入标准：
- 年龄≥7岁且<18岁的参与者，进行运动医学检查并符合上述标准3年
- 参加比赛、定期参加主要运动项目训练、成为俱乐部或协会成员且每周训练时间≥3小时的运动员
- 最后一次强化训练必须在 12 小时前进行，以确保充分恢复
- 无急性感染，检测当天经体检证实
- 无骨科损伤，经测试当天体检确认
- 无慢性疾病，检测当天经体检证实
- 测试当天体检后获准进行心肺压力测试
- 每年参加（每年1次）运动体检，为期3年
- 保持定期训练，每周训练时间≥3小时，并参加比赛
排除标准：
- 存在急性感染、急性骨科损伤或慢性疾病
- 未获得参与者和/或法定监护人的同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管僵硬
大体时间：3年以上每年一次
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颈总动脉血管僵硬度，超声评估，应变结果 (%)
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3年以上每年一次
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外周血压和中枢血压
大体时间：3年以上每年一次
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通过血压袖带进行评估，结果为 (mmHg) 脉搏波速度 |
3年以上每年一次
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左心室舒张末期内径 (LVIDd)
大体时间：3年以上每年一次
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超声心动图评估，结果（毫米）
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3年以上每年一次
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左心室后壁舒张末期 (LVPWd)
大体时间：3年以上每年一次
|
超声心动图评估，结果（毫米）
|
3年以上每年一次
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室间隔厚度 (IVSd)
大体时间：3年以上每年一次
|
超声心动图评估，结果（毫米）
|
3年以上每年一次
|
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左心室质量 (LVM)
大体时间：3年以上每年一次
|
超声心动图评估，结果为 (g)
|
3年以上每年一次
|
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相对壁厚 (RWT)
大体时间：3年以上每年一次
|
超声心动图评估，结果（毫米）
|
3年以上每年一次
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射血分数 (EF)
大体时间：3年以上每年一次
|
超声心动图评估，结果 (%)
|
3年以上每年一次
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缩短分数 (FS)
大体时间：3年以上每年一次
|
超声心动图评估，结果 (%)
|
3年以上每年一次
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左心室舒张功能（E'、E/E'、A'、E'/A'、E 波、A 波、E/A）
大体时间：3年以上每年一次
|
超声心动图评估，结果为（cm/s）
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3年以上每年一次
|
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左心室收缩功能（S'，S）
大体时间：3年以上每年一次
|
超声心动图评估，结果为（cm/s）
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3年以上每年一次
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左心房直径和右心房直径以及直径/身体表面积
大体时间：3年以上每年一次
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超声心动图评估，结果（厘米）
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3年以上每年一次
|
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左心房和右心房容积/身体表面积
大体时间：3年以上每年一次
|
超声心动图评估，结果为（ml/m²）
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3年以上每年一次
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左心房峰值纵向应变 (L-PALS)
大体时间：3年以上每年一次
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超声心动图评估，结果 (%)
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3年以上每年一次
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左心房峰值收缩应变 (L-PACS)
大体时间：3年以上每年一次
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超声心动图评估，结果 (%)
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3年以上每年一次
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左心房总应变
大体时间：3年以上每年一次
|
超声心动图评估，结果 (%)
|
3年以上每年一次
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右心房峰值纵向应变 (R-PALS)
大体时间：3年以上每年一次
|
超声心动图评估，结果 (%)
|
3年以上每年一次
|
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右心房峰值收缩应变 (R-PACS)
大体时间：3年以上每年一次
|
超声心动图评估，结果 (%)
|
3年以上每年一次
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整体纵向应变 (GLS)
大体时间：3年以上每年一次
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超声心动图评估，结果 (%)
|
3年以上每年一次
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内膜中层厚度 (IMT)
大体时间：3年以上每年一次
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颈总动脉的内膜中层厚度 (IMT)，超声评估，结果为 (mm)
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3年以上每年一次
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外周和中枢脉压
大体时间：3年以上每年一次
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通过血压袖带进行评估，结果为 (mmHg)
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3年以上每年一次
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脉搏波速度
大体时间：3年以上每年一次
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通过血压袖带进行评估，结果为（毫秒）
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3年以上每年一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体素质
大体时间：3年以上每年一次
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最大摄氧量 (VO2max) 的呼吸测功法测量
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3年以上每年一次
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营养状况
大体时间：3年以上每年一次
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通过经过验证的健康饮食指数 (HEI) 评估饮食习惯和营养状况。它最初在美国开发，后来根据德国关于食物消耗的建议进行了调整。分数越高，说明对官方饮食建议的遵守程度越高。
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3年以上每年一次
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培训频率
大体时间：3年以上每年一次
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通过 MoMo 活动问卷评估训练频率，结果为（分钟/周）
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3年以上每年一次
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病史
大体时间：3年以上每年一次
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当前疾病/受伤、疫苗接种状况、过敏、药物、膳食补充剂、酒精和尼古丁消耗、药物使用、能量饮料、饮食习惯、女孩初潮和月经周期心血管疾病家族史、不明死亡、心源性猝死、马凡氏症综合症 训练史、运动时出现的症状，如气短、头晕/晕厥、心悸或胸痛
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3年以上每年一次
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高度
大体时间：3年以上每年一次
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通过测距仪测量，结果为（厘米）
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3年以上每年一次
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重量
大体时间：3年以上每年一次
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在秤上测量，结果单位为（公斤）
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3年以上每年一次
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体重指数
大体时间：3年以上每年一次
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根据身高和体重计算，结果为 (kg/m²)
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3年以上每年一次
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体脂率
大体时间：3年以上每年一次
|
通过生物电阻抗量表测量，结果为（%）
|
3年以上每年一次
|
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脂肪量
大体时间：3年以上每年一次
|
通过生物电阻抗秤测量，结果单位为（kg）
|
3年以上每年一次
|
|
去脂体重
大体时间：3年以上每年一次
|
通过生物电阻抗秤测量，结果单位为（kg）
|
3年以上每年一次
|
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肌肉质量
大体时间：3年以上每年一次
|
通过生物电阻抗秤测量，结果单位为（kg）
|
3年以上每年一次
|
|
含水量
大体时间：3年以上每年一次
|
通过生物电阻抗量表测量，结果为（L）
|
3年以上每年一次
|
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腰围
大体时间：3年以上每年一次
|
通过卷尺测量，结果为（厘米）
|
3年以上每年一次
|
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臀围
大体时间：3年以上每年一次
|
通过卷尺测量，结果为（厘米）
|
3年以上每年一次
|
|
坐高（厘米）
大体时间：3年以上每年一次
|
通过测距仪测量，结果为（厘米）
|
3年以上每年一次
|
|
红细胞
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果为（/pL），
|
3年以上每年一次
|
|
得到（AST）
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果为（U/L）
|
3年以上每年一次
|
|
GPT（替代）
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果为（U/L）
|
3年以上每年一次
|
|
谷氨酸转氨酶
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果为（U/L）
|
3年以上每年一次
|
|
胆固醇
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果为（mg/dL）
|
3年以上每年一次
|
|
HDL-胆固醇
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果为（mg/dL）
|
3年以上每年一次
|
|
非 HDL（计算值）
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果为（mg/dL）
|
3年以上每年一次
|
|
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果为（mg/dL）
|
3年以上每年一次
|
|
肌酐
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果为（mg/dL）
|
3年以上每年一次
|
|
尿酸
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果为（mg/dL）
|
3年以上每年一次
|
|
高敏CRP
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果为（mg/dL）
|
3年以上每年一次
|
|
t3
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果为（pg/mL）
|
3年以上每年一次
|
|
谷胱甘肽过氧化物酶
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果为（U/L）
|
3年以上每年一次
|
|
超氧化物歧化酶
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果为（U/mL）
|
3年以上每年一次
|
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内皮素-1
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血采样、血浆制备和实验室分析，结果为（pg/mL）
|
3年以上每年一次
|
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一氧化氮
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉采血、血浆制备及实验室分析，结果为（μmol/L）
|
3年以上每年一次
|
|
铁蛋白
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血采样、血浆制备和实验室分析，结果为（ng/mL）
|
3年以上每年一次
|
|
瘦素
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血采样、血浆制备和实验室分析，结果为（ng/mL）
|
3年以上每年一次
|
|
训练强度
大体时间：3年以上每年一次
|
通过 MoMo 活动问卷评估训练强度，结果为（代谢当量任务分钟/周）
|
3年以上每年一次
|
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血红蛋白
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果为（g/dL）
|
3年以上每年一次
|
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家庭保健/妇幼保健院
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果为（pg）
|
3年以上每年一次
|
|
MCV
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果为 (fL)
|
3年以上每年一次
|
|
分血器
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果（%）
|
3年以上每年一次
|
|
母婴健康中心
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果为（g/dL）
|
3年以上每年一次
|
|
RDW（埃里）
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果（%）
|
3年以上每年一次
|
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血小板
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血采样和实验室分析，结果为（Tsnd/μL）
|
3年以上每年一次
|
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白细胞
大体时间：3年以上每年一次
|
静脉血取样和实验室分析，结果为（/nL）
|
3年以上每年一次
|
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心率
大体时间：3年以上每年一次
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通过血压袖带进行评估，结果为 (bpm)
|
3年以上每年一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thorsten Schulz, Dr.、Technical University of Munich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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