München Cardiovascular Adaptation in Young Atletes Plus Study (MuCAYAplus)
6. februar 2024 opdateret af: Technical University of Munich
Indflydelse af kraftig fysisk aktivitet og metaboliske parametre på struktur og funktion af det kardiovaskulære system hos unge atleter - MuCAYAplus - undersøgelsen (Munich Cardiovascular Adaptation in Young Atletes Study)
Målet med det 3-årige longitudinelle studie er at undersøge det kardiovaskulære systems respons på træningsbelastninger hos unge atleter. For første gang vil disse parametre blive undersøgt sammen med biokemiske og metaboliske laboratoriemålinger samt kropssammensætning. Undersøgelsen fokuserer på indvirkningen af træningsfrekvens og intensitet, samt præstation, på kardiovaskulær struktur og funktion.
Følgende forskningsspørgsmål undersøges:
Hvilke strukturelle og funktionelle kardiovaskulære ændringer kan observeres hos unge atleter sammenlignet med normen?
Hvad er sammenhængen mellem hjerte- og karparametre afhængigt af den atletiske belastning (træningsfrekvens og intensitet) samt atletisk præstation?
Ændrer kardiale/vaskulære parametre sig i løbet af undersøgelsen, og hvilken rolle spiller atletisk belastning (træningsfrekvens og intensitet) samt atletisk præstation?
Hvilke laboratoriekemiske ændringer kan observeres hos unge atleter afhængigt af den atletiske belastning (træningsfrekvens og intensitet) samt atletisk præstation?
Hvilke sammenhænge er der mellem laboratoriekemiske parametre og hjerte- og vaskulære parametre hos unge atleter?
Er der en sammenhæng mellem strukturelle og funktionelle kardiovaskulære ændringer og kropssammensætning samt spiseadfærd?
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tobias Engl, Dipl. Sportwiss. Univ.
- Telefonnummer: +49 89 289 24598
- E-mail: tobias.engl@tum.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jonas Haferanke, M.Sc.
- Telefonnummer: +49 89 289 24579
- E-mail: jonas.haferanke@tum.de
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Tyskland, 80992
- Rekruttering
- Sportmedizinische Ambulanz für Kinder und Jugendliche
-
Kontakt:
- Tobias Engl, Dipl. Sportwiss. Univ.
- Telefonnummer: +49 89 289 24598
- E-mail: tobias.engl@tum.de
-
Kontakt:
- Jonas Haferanke, M.Sc.
- Telefonnummer: +49 89 289 24579
- E-mail: jonas.haferanke@tum.de
-
Ledende efterforsker:
- Thorsten Schulz, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere i alderen ≥7 og <18 år, som deltager i atletiske konkurrencer, dyrker regelmæssig træning i en primær sport og er medlem af en klub og/eller forening, med en træningsbelastning på ≥3 timer om ugen. Deltagerne rekrutteres kl. det pædiatriske idrætsmedicinske ambulatorium ved formanden for forebyggende pædiatri.
Børn og unge melder sig frivilligt til sportskonditionsundersøgelser, enten for deres konkurrenceaktiviteter eller som et krav.
Disse omfatter unge atleter, der er blevet undersøgt i tidligere år, eller dem, der gennemgår en sportsfitness-undersøgelse for første gang.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen ≥7 og <18 år, der præsenterer til sportslægeundersøgelse og opfylder de nævnte kriterier i en periode på 3 år
- Atleter, der deltager i konkurrencer, deltager i regelmæssig træning i en primær sport, er medlem af en klub eller forening og træner ≥3 timer om ugen
- Den sidste intensive træning skal have fundet sted for 12 timer siden for at sikre tilstrækkelig restitution
- Ingen akut infektion, bekræftet af en lægeundersøgelse på testdagen
- Ingen ortopædisk skade, bekræftet af en lægeundersøgelse på testdagen
- Ingen kronisk sygdom, bekræftet af en lægeundersøgelse på testdagen
- Klarering til kardiopulmonal stresstest efter en lægeundersøgelse på testdagen
- Årlig deltagelse (1 gang om året) i idrætslægeundersøgelsen i 3 år
- Fastholdelse af regelmæssig træning, træningsvarighed ≥3 timer om ugen og deltagelse i konkurrencer
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en akut infektion, akut ortopædisk skade eller kronisk sygdom
- Manglende samtykke fra deltageren og/eller værgen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulær stivhed
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Vaskulær stivhed af A. carotis communis, sonografisk vurdering, resulterer i (%) belastning
|
En gang om året over 3 år
|
|
Perifert og centralt blodtryk
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Vurdering via blodtryksmanchet, resulterer i (mmHg) Pulsbølgehastighed |
En gang om året over 3 år
|
|
Venstre ventrikel indre ende diastolisk diameter (LVIDd)
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Ekkokardiografisk vurdering, resultat i (mm)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Venstre ventrikulær bagvægs endediastole (LVPWd)
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Ekkokardiografisk vurdering, resultat i (mm)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Interventrikulær septumtykkelse (IVSd)
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Ekkokardiografisk vurdering, resultat i (mm)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Venstre ventrikulær masse (LVM)
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Ekkokardiografisk vurdering, resultat i (g)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Relativ vægtykkelse (RWT)
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Ekkokardiografisk vurdering, resultat i (mm)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Ejektionsfraktion (EF)
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Ekkokardiografisk vurdering, resultat i (%)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Fraktionel forkortelse (FS)
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Ekkokardiografisk vurdering, resultat i (%)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Venstre ventrikel diastolisk funktion (E', E/E', A', E'/A', E-Wave, A-Wave, E/A)
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Ekkokardiografisk vurdering, resultat i (cm/s)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Venstre ventrikel systolisk funktion (S', S)
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Ekkokardiografisk vurdering, resultat i (cm/s)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Venstre atriel diameter og højre atriel diameter og diameter/kropsoverfladeareal
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Ekkokardiografisk vurdering, resultat i (cm)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Venstre forkammer og højre forkammer volumen/kropsoverfladeareal
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Ekkokardiografisk vurdering, resultat i (ml/m²)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Venstre atriel peak longitudinal strain (L-PALS)
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Ekkokardiografisk vurdering, resultat i (%)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Venstre atriel peak contraction strain (L-PACS)
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Ekkokardiografisk vurdering, resultat i (%)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Venstre atriel total belastning
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Ekkokardiografisk vurdering, resultat i (%)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Højre atriel peak longitudinal strain (R-PALS)
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Ekkokardiografisk vurdering, resultat i (%)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Højre atriel peak contraction strain (R-PACS)
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Ekkokardiografisk vurdering, resultat i (%)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Global longitudinal strain (GLS)
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Ekkokardiografisk vurdering, resultat i (%)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Intima-Media-Thickness (IMT)
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Intima-Media-Thickness (IMT) af A. carotis communis, sonografisk vurdering, resultat i (mm)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Perifert og centralt pulstryk
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Vurdering via blodtryksmanchet, resulterer i (mmHg)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Vurdering via blodtryksmanchet, resulterer i (ms)
|
En gang om året over 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Spiroergometrisk mål for VO2max
|
En gang om året over 3 år
|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Vurdering af kostvaner og ernæringsstatus via det validerede Healthy Eating Index (HEI). Oprindeligt udviklet i USA, blev det tilpasset de tyske anbefalinger om madforbrug. Højere score er forbundet med højere overholdelse af de officielle kostanbefalinger.
|
En gang om året over 3 år
|
|
Træningsfrekvens
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Vurdering af træningsfrekvens via MoMo aktivitetsspørgeskema, resultat i (minutter/uge)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Medicinsk historie
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Aktuelle sygdomme/skader,Vaccinationsstatus, Allergier, Medicin, Kosttilskud, Alkohol- og nikotinforbrug, Stofbrug, Energidrikke, Kostvaner, Menarche og menstruationscyklus hos piger Familiehistorie med hjerte-kar-sygdomme, Uklare dødsfald, Pludselig hjertedød, Marfan syndrom Træningshistorie, Symptomer under træning såsom åndenød, svimmelhed/synkope, hjertebanken eller brystsmerter
|
En gang om året over 3 år
|
|
Højde
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Målt via Stadiometer, resultat i (cm)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Vægt
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Målt på skala, resultat i (kg)
|
En gang om året over 3 år
|
|
BMI
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Beregnet ud fra højde og vægt, resultat i (kg/m²)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Målt via bioelektrisk impedansskala, resulterer i (%)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Målt via bioelektrisk impedansskala, resultat i (kg)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Målt via bioelektrisk impedansskala, resultat i (kg)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Målt via bioelektrisk impedansskala, resultat i (kg)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Vandindhold
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Målt via bioelektrisk impedansskala, resultat i (L)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Taljemål
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Målt via målebånd, resultat i (cm)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Målt via målebånd, resultat i (cm)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Siddehøjde (cm)
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Målt via Stadiometer, resultat i (cm)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Erytrocytter
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (/pL),
|
En gang om året over 3 år
|
|
FÅET (AST)
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (U/L)
|
En gang om året over 3 år
|
|
GPT (ALT)
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (U/L)
|
En gang om året over 3 år
|
|
GGT
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (U/L)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Kolesterol
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (mg/dL)
|
En gang om året over 3 år
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (mg/dL)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Ikke-HDL (beregnet)
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (mg/dL)
|
En gang om året over 3 år
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (mg/dL)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Kreatinin
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (mg/dL)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Urinsyre
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (mg/dL)
|
En gang om året over 3 år
|
|
hsCRP
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (mg/dL)
|
En gang om året over 3 år
|
|
fT3
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (pg/mL)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Glutathion peroxidase
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (U/L)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Superoxiddismutase
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (U/mL)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Endothelin-1
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning, blodplasmaforberedelse og laboratorieanalyse, resulterer i (pg/mL)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Nitrogenoxid
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning, blodplasmaforberedelse og laboratorieanalyse, resulterer i (μmol/L)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Ferritin
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning, blodplasmaforberedelse og laboratorieanalyse, resulterer i (ng/mL)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Leptin
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning, blodplasmaforberedelse og laboratorieanalyse, resulterer i (ng/mL)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Træningsintensitet
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Vurdering af træningsintensitet via MoMo aktivitetsspørgeskema, resultat i (metabolisk ækvivalent opgave-minutter/uge)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (g/dL)
|
En gang om året over 3 år
|
|
HBE/MCH
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (pg)
|
En gang om året over 3 år
|
|
MCV
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (fL)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Hæmatokrit
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (%)
|
En gang om året over 3 år
|
|
MCHC
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (g/dL)
|
En gang om året over 3 år
|
|
RDW (Ery)
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (%)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Trombocytter
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (Tsnd/µL)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Leukocytter
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Venøs blodprøvetagning og laboratorieanalyse, resulterer i (/nL)
|
En gang om året over 3 år
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: En gang om året over 3 år
|
Vurdering via blodtryksmanchet, resulterer i (bpm)
|
En gang om året over 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thorsten Schulz, Dr., Technical University of Munich
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 516547656
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .