一项旨在了解肾脏科医生对系统性炎症的现实认知和看法以及 hsCRP 作为动脉粥样硬化性心血管疾病和慢性肾脏病患者生物标志物的作用的研究
2024年7月25日 更新者：Novo Nordisk A/S
FLAME-ASCVD-Nephro 一项基于多国调查的研究，旨在了解肾科医生对系统性炎症的真实认知和看法，以及 hsCRP 作为生物标志物在动脉粥样硬化性心血管疾病和慢性肾脏病患者中的作用
本次调查的目的是收集科学研究信息，并更好地了解全身炎症在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和慢性肾脏病（CKD）患者的识别、治疗和管理中的作用
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14623
- KJT Group, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
肾病专家诊治 ASCVD 和 CKD 患者
描述
纳入标准：
- 在任何研究相关活动之前获得知情同意（研究相关活动是指根据方案记录数据相关的任何程序）。
- 男性或女性，签署知情同意书时年龄≥18岁。
- 是一名肾病专家。
- 已实践大于或等于3年。
- 每月至少接诊 20 名 ASCVD 和 CKD 患者。
- 为患者提供的治疗不仅仅是透析
排除标准：
- 以前参与过这项研究。 参与的定义是在本研究中给予知情同意
- 精神上无行为能力、不愿意或语言障碍妨碍充分理解或合作
- 不符合纳入标准要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肾病专家
肾病专家诊治 ASCVD 和 CKD 患者
|
未给予治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾病专家对全身炎症在 ASCVD 和 CKD 患者的识别、治疗和管理中的作用的看法
大体时间：回复调查时（第一天）
|
从定义的列表中进行多项选择；数字；用于衡量一致性的 7 点李克特量表，从 1“非常不同意”到 7“非常同意”。
|
回复调查时（第一天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Transparency dept. 2834、Novo Nordisk A/S
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月26日
初级完成 (实际的)
2024年5月10日
研究完成 (实际的)
2024年5月10日
研究注册日期
首次提交
2024年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月14日
首次发布 (实际的)
2024年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月25日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DAS-8092
- U1111-1303-3089 (其他标识符：World Health Organization (WHO))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据诺和诺德在novonordisk-Trials.com上的披露承诺
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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