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Um estudo para compreender a consciência e as percepções do mundo real sobre a inflamação sistêmica e o papel do hsCRP como biomarcador em pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica e doença renal crônica entre nefrologistas

25 de julho de 2024 atualizado por: Novo Nordisk A/S

FLAME-ASCVD-Nephro Um estudo multinacional baseado em pesquisa para compreender a consciência e as percepções do mundo real sobre a inflamação sistêmica e o papel do hsCRP como um biomarcador em pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica e doença renal crônica entre nefrologistas

O objetivo desta pesquisa é coletar informações para pesquisas científicas e compreender melhor o papel da inflamação sistêmica na identificação, tratamento e manejo de pacientes com Doença Cardiovascular Aterosclerótica (ASCVD) e Doença Renal Crônica (DRC)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
        • KJT Group, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nefrologista com pacientes com DCVA e DRC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado obtido antes de qualquer atividade relacionada ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro de dados de acordo com o protocolo).
  • Homem ou mulher, idade igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
  • É nefrologista.
  • Está em prática há mais ou igual a 3 anos.
  • Atende pelo menos 20 pacientes com DCVA e DRC por mês.
  • Trata pacientes para mais do que apenas diálise

Critério de exclusão:

  • Participação anterior neste estudo. A participação é definida como tendo dado consentimento informado neste estudo
  • Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impeçam a compreensão ou cooperação adequada
  • Não atende aos requisitos dos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Nefrologista
Nefrologista com pacientes com DCVA e DRC
Outro: Nenhum tratamento dado
Nenhum tratamento dado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepções dos nefrologistas sobre o papel da inflamação sistêmica na identificação, tratamento e manejo de pacientes com DCVA e DRC
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (Dia 1)
Seleção múltipla de uma lista definida; Numérico; Uma escala Likert de 7 pontos para medição de concordância de 1 “discordo totalmente” a 7 “concordo totalmente”.
No momento da resposta da pesquisa (Dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Diretor de estudo: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DAS-8092
  • U1111-1303-3089 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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