腎臓専門医によるアテローム性動脈硬化性心血管疾患および慢性腎臓病患者における全身性炎症とバイオマーカーとしての hsCRP の役割に関する現実世界の意識と認識を理解するための研究
2024年7月25日 更新者:Novo Nordisk A/S
FLAME-ASCVD-Nephro 腎臓専門医における全身性炎症の現実の認識と認識、およびアテローム性動脈硬化性心血管疾患および慢性腎臓病患者におけるバイオマーカーとしての hsCRP の役割を理解するための多国籍調査に基づく研究
この調査の目的は、科学研究のための情報を収集し、アテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) および慢性腎臓病 (CKD) の患者の特定、治療、管理における全身性炎症の役割をより深く理解することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14623
- KJT Group, Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ASCVD および CKD 患者を担当する腎臓専門医
説明
包含基準:
- 研究関連活動の前に得られたインフォームドコンセント(研究関連活動とは、プロトコールに従ったデータの記録に関連する手順)。
- インフォームド・コンセント署名時の年齢が18歳以上の男性または女性。
- 腎臓科医です。
- 3年以上実務を行っている。
- ASCVD および CKD の患者を月に少なくとも 20 人診察します。
- 透析以外の患者の治療も行う
除外基準:
- この研究への以前の参加。 参加とは、この研究にインフォームドコンセントを与えたものとして定義されます
- 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力、意欲のなさ、または言語の壁
- 包含基準の要件を満たしていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
腎臓科医
ASCVD および CKD 患者を担当する腎臓専門医
|
治療なし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ASCVD および CKD 患者の特定、治療、管理における全身性炎症の役割に対する腎臓専門医の認識
時間枠:アンケート回答時(1日目)
|
定義されたリストから複数選択します。数値。同意度を測定するための 7 ポイントのリッカート スケール (1「まったく同意しない」) から 7「非常に同意する」まで。
|
アンケート回答時(1日目)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Clinical Transparency dept. 2834、Novo Nordisk A/S
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月26日
一次修了 (実際)
2024年5月10日
研究の完了 (実際)
2024年5月10日
試験登録日
最初に提出
2024年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月14日
最初の投稿 (実際)
2024年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月25日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DAS-8092
- U1111-1303-3089 (その他の識別子:World Health Organization (WHO))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Novonordisk-trials.com でのノボ ノルディスクの開示義務によると
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
治療なしの臨床試験
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... と他の協力者完了
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Uniformed Services University of the Health SciencesUniversity of Minnesota; Walter Reed National Military Medical Center; The Geneva Foundation; Henry... と他の協力者まだ募集していません
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University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of Gastroenterology完了
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了