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Un estudio para comprender la conciencia y las percepciones en el mundo real sobre la inflamación sistémica y el papel de la hsCRP como biomarcador en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica y enfermedad renal crónica entre nefrólogos

25 de julio de 2024 actualizado por: Novo Nordisk A/S

FLAME-ASCVD-Nephro Un estudio multinacional basado en encuestas para comprender la conciencia y las percepciones en el mundo real de la inflamación sistémica y el papel de la hsCRP como biomarcador en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica y enfermedad renal crónica entre nefrólogos

El propósito de esta encuesta es recopilar información para la investigación científica y comprender mejor el papel de la inflamación sistémica en la identificación, tratamiento y manejo de pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) y enfermedad renal crónica (ERC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
        • KJT Group, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Nefrólogo con pacientes con ASCVD y ERC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos de acuerdo con el protocolo).
  • Hombre o mujer, edad mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
  • Es Nefrólogo.
  • Ha estado en la práctica mayor o igual a 3 años.
  • Atiende al menos 20 pacientes con ASCVD y ERC por mes.
  • Trata a los pacientes para algo más que diálisis

Criterio de exclusión:

  • Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento informado en este estudio.
  • Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras idiomáticas que impiden una comprensión o cooperación adecuadas.
  • No cumple con los requisitos de los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Nefrólogo
Nefrólogo con pacientes con ASCVD y ERC
Otro: No se da tratamiento
No se da tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepciones de los nefrólogos sobre el papel de la inflamación sistémica en la identificación, tratamiento y manejo de pacientes con ASCVD y ERC
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta a la encuesta (Día 1)
Selección múltiple de una lista definida; Numérico; Una escala Likert de 7 puntos para medir el acuerdo desde 1 "muy en desacuerdo" hasta 7 "muy de acuerdo".
En el momento de la respuesta a la encuesta (Día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DAS-8092
  • U1111-1303-3089 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Según el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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