- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06322641
Uno studio per comprendere la consapevolezza e le percezioni nel mondo reale dell'infiammazione sistemica e il ruolo di hsCRP come biomarcatore nei pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica e malattia renale cronica tra i nefrologi
25 luglio 2024 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
FLAME-ASCVD-Nephro Uno studio multinazionale basato su indagini per comprendere la consapevolezza e le percezioni nel mondo reale dell'infiammazione sistemica e il ruolo di hsCRP come biomarcatore nei pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica e malattia renale cronica tra i nefrologi
Lo scopo di questa indagine è raccogliere informazioni per la ricerca scientifica e comprendere meglio il ruolo dell'infiammazione sistemica nell'identificazione, nel trattamento e nella gestione dei pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) e malattia renale cronica (CKD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
- KJT Group, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nefrologo con pazienti ASCVD e CKD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (le attività legate allo studio sono qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
- Maschio o femmina, età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
- È un nefrologo.
- È stato in pratica maggiore o uguale a 3 anni.
- Vede almeno 20 pazienti con ASCVD e CKD al mese.
- Tratta i pazienti per qualcosa di più della semplice dialisi
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso informato a questo studio
- Incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che impediscono un'adeguata comprensione o cooperazione
- Non soddisfa i requisiti dei criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nefrologo
Nefrologo con pazienti ASCVD e CKD
|
Nessun trattamento dato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezioni dei nefrologi riguardo al ruolo dell'infiammazione sistemica nell'identificazione, nel trattamento e nella gestione dei pazienti con ASCVD e CKD
Lasso di tempo: Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
|
Selezione multipla da un elenco definito; Numerico; Una scala Likert a 7 punti per la misurazione dell'accordo da 1 "fortemente in disaccordo" a 7 "fortemente d'accordo".
|
Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattia cardiovascolare
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Infiammazione
- Aterosclerosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAS-8092
- U1111-1303-3089 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infiammazione sistemica
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University of PatrasReclutamentoSclerosi SSC-systemicGrecia
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Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Reclutamento
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Ruitherapeutics Co., LTDNon ancora reclutamentoLupus systemic Lupus Erthematosus (SLE)Cina
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Reclutamento
-
CytoCares IncReclutamentoLES - Lupus Eritematoso Sistemico | Miopatie infiammatorie idiopatiche | Sclerosi SSC-systemicCina
-
McGill University Health Centre/Research Institute...The Arthritis Society, CanadaReclutamentoMalattie reumatiche | Vasculite | Artrite infiammatoria | Malattie muscoloscheletriche | Malattie autoimmuni sistemiche | Lupus systemic Lupus Erthematosus (SLE)Canada
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Hinge BioReclutamentoNefrite lupica (LN) | Lupus systemic Lupus Erthematosus (SLE) | Lupus Extra-renale (ERL)Australia
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Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.ReclutamentoLES - Lupus Eritematoso Sistemico | Vasculite associata ad ANCA (AAV) | Miopatie infiammatorie idiopatiche | Sclerosi SSC-systemic | Trombocitopenia associata al tessuto connettivo | SLE-ITPCina
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The Children's Hospital of Zhejiang University...ReclutamentoMalattie autoimmuni | Nefropatia da IgA (IgAN) | Vasculite sistemica associata ad ANCA | Sclerosi sistemica (SSc) | Sindrome nefrosica multiresistente | Lupus systemic Lupus Erthematosus (SLE)Cina
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...ReclutamentoMalattie autoimmuni | Nefropatia da IgA (IgAN) | Vasculite sistemica associata ad ANCA | Sclerosi sistemica (SSc) | Sindrome nefrosica multiresistente | Lupus systemic Lupus Erthematosus (SLE)Cina
Prove cliniche su Nessun trattamento dato
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans... e altri collaboratoriCompletatoMorbo di CrohnIsraele, Irlanda
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University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of GastroenterologyCompletato
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Medtronic - MITGTerminatoSanguinamento gastrointestinale superioreIsraele
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University of LouisvilleCompletatoMotilità gastrointestinaleStati Uniti
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai Urban...Non ancora reclutamento
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RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele
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Reistone Biopharma Company LimitedCompletato
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Hill-RomCompletato
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Western Sydney Local Health DistrictWestmead hospital Westmead NSW 2145 AustraliaCompletato
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Ohio State UniversityCompletatoGenitorialità | Disturbi mentali nell'adolescenza | Adolescente - Problema emotivoStati Uniti