- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06322641
En studie för att förstå den verkliga medvetenheten och uppfattningarna om systemisk inFLAMmation och roll för hsCRP som en biomarkör hos patienter med aterosklerotiska kardiovaskulära sjukdomar och kroniska njursjukdomar bland nefrologer
25 juli 2024 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
FLAME-ASCVD-Nephro En multinationell undersökningsbaserad studie för att förstå den verkliga medvetenheten och uppfattningarna om systemisk inflammation och roll för hsCRP som en biomarkör hos patienter med aterosklerotiska kardiovaskulära sjukdomar och kroniska njursjukdomar bland nefrologer
Syftet med denna undersökning är att samla in information för vetenskaplig forskning och att bättre förstå rollen av systemisk inflammation vid identifiering, behandling och hantering av patienter med aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (ASCVD) och kronisk njursjukdom (CKD)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
- KJT Group, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nefrolog med ASCVD- och CKD-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke som erhållits före eventuella studierelaterade aktiviteter (studierelaterade aktiviteter är varje procedur relaterad till registrering av data enligt protokollet).
- Man eller kvinna, ålder över eller lika med 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
- Är nefrolog.
- Har varit i praktiken mer än eller lika med 3 år.
- Ser minst 20 patienter med ASCVD och CKD per månad.
- Behandlar patienter för mer än bara dialys
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i denna studie. Deltagande definieras som att ha gett informerat samtycke i denna studie
- Mental oförmåga, ovilja eller språkbarriärer som hindrar adekvat förståelse eller samarbete
- Uppfyller inte kraven för inklusionskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nefrolog
Nefrolog med ASCVD- och CKD-patienter
|
Ingen behandling ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nefrologers uppfattning om rollen av systemisk inflammation i identifiering, behandling och hantering av patienter med ASCVD och CKD
Tidsram: Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)
|
Flerval från en definierad lista; Numerisk; En 7-gradig Likert-skala för mätning av överensstämmelse från 1 "håller inte med" till 7 "instämmer helt".
|
Vid tidpunkten för enkätsvar (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2024
Första postat (Faktisk)
21 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Inflammation
- Åderförkalkning
Andra studie-ID-nummer
- DAS-8092
- U1111-1303-3089 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Enligt Novo Nordisks offentliggörande åtagande på novonordisk-trials.com
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .