- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06322641
Une étude pour comprendre la conscience et les perceptions du monde réel de l'inflammation systémique et le rôle de la hsCRP en tant que biomarqueur chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse et d'insuffisance rénale chronique chez les néphrologues
25 juillet 2024 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
FLAME-ASCVD-Nephro Une étude multinationale basée sur une enquête pour comprendre la sensibilisation et les perceptions du monde réel de l'inflammation systémique et le rôle de la hsCRP en tant que biomarqueur chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse et d'insuffisance rénale chronique chez les néphrologues
Le but de cette enquête est de collecter des informations pour la recherche scientifique et de mieux comprendre le rôle de l'inflammation systémique dans l'identification, le traitement et la prise en charge des patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) et d'insuffisance rénale chronique (IRC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14623
- KJT Group, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Néphrologue avec des patients ASCVD et CKD
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement des données selon le protocole).
- Homme ou femme, âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
- Est néphrologue.
- Exerce depuis une durée supérieure ou égale à 3 ans.
- Il voit au moins 20 patients atteints d'ASCVD et d'IRC par mois.
- Traite les patients pour plus que la simple dialyse
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement éclairé à cette étude
- Incapacité mentale, refus de volonté ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate
- Ne répond pas aux exigences des critères d’inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Néphrologue
Néphrologue avec des patients ASCVD et CKD
|
Aucun traitement donné
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perceptions des néphrologues sur le rôle de l'inflammation systémique dans l'identification, le traitement et la prise en charge des patients atteints d'ASCVD et d'IRC
Délai: Au moment de la réponse à l'enquête (jour 1)
|
Sélection multiple dans une liste définie ; Numérique; Une échelle de Likert en 7 points pour mesurer l'accord, de 1 « fortement en désaccord » à 7 « tout à fait d'accord ».
|
Au moment de la réponse à l'enquête (jour 1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Première publication (Réel)
21 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Inflammation
- Athérosclérose
Autres numéros d'identification d'étude
- DAS-8092
- U1111-1303-3089 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Conformément à l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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