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Une étude pour comprendre la conscience et les perceptions du monde réel de l'inflammation systémique et le rôle de la hsCRP en tant que biomarqueur chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse et d'insuffisance rénale chronique chez les néphrologues

25 juillet 2024 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

FLAME-ASCVD-Nephro Une étude multinationale basée sur une enquête pour comprendre la sensibilisation et les perceptions du monde réel de l'inflammation systémique et le rôle de la hsCRP en tant que biomarqueur chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse et d'insuffisance rénale chronique chez les néphrologues

Le but de cette enquête est de collecter des informations pour la recherche scientifique et de mieux comprendre le rôle de l'inflammation systémique dans l'identification, le traitement et la prise en charge des patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) et d'insuffisance rénale chronique (IRC).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14623
        • KJT Group, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Néphrologue avec des patients ASCVD et CKD

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement des données selon le protocole).
  • Homme ou femme, âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
  • Est néphrologue.
  • Exerce depuis une durée supérieure ou égale à 3 ans.
  • Il voit au moins 20 patients atteints d'ASCVD et d'IRC par mois.
  • Traite les patients pour plus que la simple dialyse

Critère d'exclusion:

  • Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement éclairé à cette étude
  • Incapacité mentale, refus de volonté ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate
  • Ne répond pas aux exigences des critères d’inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Néphrologue
Néphrologue avec des patients ASCVD et CKD
Aucun traitement donné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions des néphrologues sur le rôle de l'inflammation systémique dans l'identification, le traitement et la prise en charge des patients atteints d'ASCVD et d'IRC
Délai: Au moment de la réponse à l'enquête (jour 1)
Sélection multiple dans une liste définie ; Numérique; Une échelle de Likert en 7 points pour mesurer l'accord, de 1 « fortement en désaccord » à 7 « tout à fait d'accord ».
Au moment de la réponse à l'enquête (jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Première publication (Réel)

21 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Conformément à l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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