- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06322641
Исследование для понимания реальной осведомленности и восприятия системного воспаления и роли вчСРБ как биомаркера у пациентов с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием и хронической болезнью почек среди нефрологов
2 апреля 2024 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
FLAME-ASCVD-Nephro Многонациональное исследование, основанное на опросе, для понимания реальной осведомленности и восприятия системного воспаления и роли вчСРБ как биомаркера у пациентов с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием и хронической болезнью почек среди нефрологов
Целью данного опроса является сбор информации для научных исследований и лучшее понимание роли системного воспаления в выявлении, лечении и ведении пациентов с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АСЗС) и хронической болезнью почек (ХБП).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
336
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Novo Nordisk
- Номер телефона: (+1) 866-867-7178
- Электронная почта: clinicaltrials@novonordisk.com
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14623
- KJT Group, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Нефролог с пациентами с АССЗ и ХБП
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, полученное перед любыми действиями, связанными с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью данных в соответствии с протоколом).
- Мужчина или женщина, возраст не менее 18 лет на момент подписания информированного согласия.
- Является нефрологом.
- На практике стаж работы превышает или равен 3 годам.
- Принимает не менее 20 пациентов с АССЗ и ХБП в месяц.
- Лечит пациентов не только с помощью диализа
Критерий исключения:
- Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как предоставление информированного согласия на участие в этом исследовании.
- Умственная неспособность, нежелание или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Нефролог
Нефролог с пациентами с АССЗ и ХБП
|
Лечение не назначено
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Взгляды нефрологов на роль системного воспаления в выявлении, лечении и ведении пациентов с АССЗ и ХБП.
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)
|
Множественный выбор из определенного списка; Числовой; 7-балльная шкала Лайкерта для измерения согласия от 1 «полностью не согласен» до 7 «полностью согласен».
|
На момент ответа на опрос (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Воспаление
- Атеросклероз
Другие идентификационные номера исследования
- DAS-8092
- U1111-1303-3089 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В соответствии с обязательством Ново Нордиск по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечение не назначено
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs и другие соавторыЗавершенныйБолезнь КронаИзраиль, Ирландия
-
University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of GastroenterologyЗавершенный
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Medtronic - MITGПрекращеноКровотечение из верхних отделов ЖКТИзраиль
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты